6月20日,国家卫健委公示了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,清单内共34种药物。
2. 政策导读
依据“临床必需、疗效确切、供应短缺”的原则,国家鼓励药企仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。仿制药目录为企业的研发布局提供了方向性参考,有利于推动医药产业供给侧结构性改革,提高药品供应保障能力,降低全社会药品费用负担。
(四)疫苗单独立法
1. 政策概览
4月2日,国务院办公厅印发《关于同意建立疫苗管理部际联席会议制度的函》,同意建立由国家市场监管总局、国家卫生健康委、国家药品监管局牵头的疫苗管理部际联席会议制度。
6月29日,十三届全国人大常委会表决通过了疫苗管理法。疫苗管理法是在药品管理法一般原则的基础上,针对疫苗特点制定的一部特别法律。该法律明确提出,疫苗应该实行最严格的监管,对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程提出了特别的制度和规定。
2. 政策导读
疫苗关系人民生命健康,也关系公共卫生安全和国家安全。过去,我国曾经是世界上乙肝病毒威胁最严重的国家之一,乙肝病毒携带率高达9.7%;直至2002年乙肝疫苗被纳入儿童免疫规划,目前乙肝病毒携带率已下降到1%以下。


























