而之前国内进口仿制药都需要临床审批,甚是“严格”。往往一款仿制药从申报临床、到报产、到最终获批,往往需要近10年的时间。
但自2018年起,国内先后出台了各项政策,加速仿制药物的审评审批、取消抗癌药关税,尤其是在2018年底,进口仿制药从临床审批制进入备案制时代。再加上,中国药品将采用“4+7”带量采购,很多印度制药企业看到了进军中国市场新的机会,加快了布局中国市场的步伐!
来源: | 2019-07-22 11:25:19 | 人气: 次
导读:而之前国内进口仿制药都需要临床审批,甚是“严格”。往往一款仿制药从申报临床、到报产、到最终获批,往往需要近10年的时间。但自2018年起,国内先后出台了各项政策,加速仿制药物
而之前国内进口仿制药都需要临床审批,甚是“严格”。往往一款仿制药从申报临床、到报产、到最终获批,往往需要近10年的时间。
但自2018年起,国内先后出台了各项政策,加速仿制药物的审评审批、取消抗癌药关税,尤其是在2018年底,进口仿制药从临床审批制进入备案制时代。再加上,中国药品将采用“4+7”带量采购,很多印度制药企业看到了进军中国市场新的机会,加快了布局中国市场的步伐!