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洛伐他汀片一致性评价

来源: | 2018-01-03 13:06:45 | 人气: 次

导读: 1、名称  中文名称:洛伐他汀片  英文名称:Lovastatin Tablets  化学名称:本品为(S)-2-甲基丁酸(4R,6R)-6-[2-[(IS, 2S, 6R,8S,8aR)-1, 2,6,7,8,8Ar-六氢-8-羟基-2,6-二

 1、名称

  中文名称:洛伐他汀片

  英文名称:Lovastatin Tablets

  化学名称:本品为(S)-2-甲基丁酸(4R,6R)-6-[2-[(IS, 2S, 6R,8S,8aR)-1, 2,6,7,8,8Ar-六氢-8-羟基-2,6-二苯基-1-萘基]乙基]四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮-8-酯。

  分子量:404.55

  分子式:C24H36O5

  2、是否上一国药典被CP2015、USP36等国药典收录。

  3、剂型规格片剂,规格20mg。

  4、类别降血脂药。

  5、适应症用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。

  6、用法用量成人常用量口服:10~20mg,每日一次,晚餐时服用。剂量可按需要调整,但最大剂量不超过每天80mg。

  7、注册分类:补充申请

  8、国内外上市情况

  8.1、国外上市信息

  原研默克已撤市。

  FDA:

  EMA:未上市;

  PMDA:未上市。

  8.2、国内生产上市情况

  洛伐他汀片:目前CFDA共批准17个生产文号,规格为:10mg和20mg。

  有海正辉瑞本地化片,20mg。

  8.3、进口情况

  无进口片剂。


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