“现在很多所谓的AI智能分析软件是分析试验方法的使用是否正确，如果方法不对，就是建议你换个方法，重新做数据统计和分析，而我们的MedAI平台是用来分析数据，分析出哪些是变量，可得出哪些有益结果，而不是分析方法论。” 庄永龙博士强调，分析方法论是一个基础分析，但是如果让研究人员重新做试验只会延长时间，不断试错，而我们的AI平台可以通过数据分析，给出参考意见，引导试验人员分析变量，尽快获得有益的结果。 而对于药物不良反应的分析，将会对创新药提供更多的参考数据，有利于在药物注册申请时合理合规的填报药物适用的疾病范围，更精准地服务药企，也能最大程度的避免药物不良反应事件的发生，保证患者生命安全。这些也正是百奥知区别于市场上的其他AI平台的新特点和优势。 医药研发外包行业走向国际化 信息化和人工智能将成为竞争焦点 目前国内一致性评价、带量采购等政策将倒逼药企研发创新。据海通证券的测算，一致性评价将为医药研发外包(CRO)行业带来400亿的增量市场。而在挤压仿制药企业盈利能力的同时，国家也出台政策鼓励创新药研发，未来国内药企将逐步加大创新药研发，资本化、国际化的趋势也越加明显。 不论是创新药还是仿制药，药物临床试验过程作为全球制药工业价值链中的重要一环，在质量标准体系上不可避免地要与全球性的标准接轨。国家药监局大力推进了GMP、GCP及GLP等质量标准体系的建立，逐渐向西方发达国家的质量标准体系靠拢。 与西方发达国家尤其是美国药物研发严格的质量体系相比，中国还有较大的差距。如何在质量标准和信息化数据管理上达到如美国FDA的GLP标准将是本土医药企业未来发展的方向之一。 有成熟的信息化管理与质控体系将成为国内药物研发外包服务商(CRO)的必备要素和发展根基。庄永龙博士介绍，作为药物研发的信息化服务商，百奥知目前已获得多项认证：ISO9001质量管理体系认证、ISO20000信息技术服务管理体系、ISO27001信息安全管理体系双软认证等等，超过34项软件著作权证书;超过21项国家认可机构软件测评报告;具有完善的项目管理技术、标准操作规程(SOP)与质量保障体系。
