四环医药自主研发1类创新药第三代EGFR抑制剂XZP-5809获得临床批件。该新药候选物的目标针对EGFR敏感突变(19位外显子缺失和L858R突变)和获得性耐药突变(T790M突变) 造成的非小细胞肺癌。EGFR突变是非小细胞肺癌患者中最常见的一种突变类型，尤其是在亚洲人群中可以占到40%到50%，一直是制药产业研究的最热门靶点之一。四环医药的EGFR抑制剂，是结构新颖靶向性强、作用机制明确的口服制剂；尤其是根据临床前数据预计，临床上对于肺癌脑转移的患者具有良好的药效；相对已经上市的同类药物具有独特优势，因对野生型EGFR活性低，副作用较少，允许更大的给药剂量窗，并且对心脏功能影响较小，

其未来成功上市后，将带给非小细胞肺癌患者一个更优的治疗选择。

一．肺癌 – 全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一

2018年全球肺癌发病例数为209.3万，中国癌症报告统计中国癌症按照发病例数排位，肺癌位居恶性肿瘤发病的首位，每年发病约为78.1万。据世界卫生组织预测，到2025年，我国每年新增的肺癌病死例数将超过100万，严重威胁人类健康。随着越来越多靶向药物进入国家医保目录，创新药物快速审评制度的与时俱进，中国市场的药物可及性已经显著改善。中国肺癌患者近5年的生存率，已经从上世纪末的7.5%上升到近20%的生存率，但还需要更多有效药物进入中国市场，满足中国市场庞大而不断增长的医疗需求。