“药物开发创新是一个周期长、高投资、高风险的过程。开发一个药物通常需要10年到15年的时间,投入资金会达到5亿至10亿美元。这个过程对于药企来说是一个巨大的挑战,同时也是沉重的负担。各个药企现在正在积极地探索利用新的创新手段,提高临床试验、临床开发的效率,以及提高新产品上市的概率。”近日,精鼎医药临床研究运营副总裁、中国地区负责人李刚在一个行业会议上向21世纪经济报道记者表示。
2018年,本土创新药临床试验的的批件达到653个,比2017年增长了17%,同时投融资方面,资金投入增加了60%。李刚称,可以预期在中国市场上整个临床研究创新开发会进一步提升。
“在医学研究过程当中,一些数字技术都融入到数据收集、数据汇总、数据分析的过程当中。传感器技术、可穿戴健康设备的技术、移动监测技术,这些都会极大地开始运用到药物临床试验、临床开发的过程当中。通过这样一些数字化的转型,相信会在今后全面地改变药物开发的进程和模式。”李刚向21世纪经济报道记者表示。
精鼎医药亚太区研发战略咨询技术副总裁程龙指出,目前癌症、心血管的死亡率不断地在增加,传统医疗服务模式受到了挑战,需要用信息化技术提高相应的服务。医疗“十三五”规划、国家互联网+行动的指导意见,以及国务院办公厅分级诊疗等相关一些政策,都非常支持信息化服务体系的构建。
与此同时,程龙也指出,临床试验有效性指标也不断改变,包括可穿戴设备等一些新的指标出现,这样才真正实现了我们长期的、连续的医疗。“我们过去其实只是一个切面式的评价,如何使药品审评是保持连续性,信息化是一个链接。真实世界数据会更加可靠,制药行业也会得到更好的信息化支撑,未来AI会在药物警戒方面给出很好的支撑。”


























