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因为没有监管机构看着数据…(兰伯西公司)就编写了

来源: | 2019-07-15 11:15:17 | 人气: 次

导读:凯瑟琳·埃说:“测试的药物对兰伯西这样的公司而言是在浪费时间…因为没有监管机构看着数据…(兰伯西公司)就编写了档案寄给印度药品管理局(Drug-Controller General of Ind

凯瑟琳·埃说:“测试的药物对兰伯西这样的公司而言是在浪费时间…因为没有监管机构看着数据…(兰伯西公司)就编写了档案寄给印度药品管理局(Drug-Controller General of India,DCGI),”“DCGI需要的不是真实的数据,而是良好的报告。”

凯瑟琳·埃的书中充满了令人毛骨悚然的描述,描述了美国FDA监管机构访问印度的制造工厂,在那里,欺诈、不卫生的环境和故意降低的制造标准被揭露出来。比如,在一家工厂的微生物实验室里,工厂工人说正在测试微生物和细菌,实际的样本并不存在:“他们什么也没测试。整个实验室都是假的。”

《印度斯坦时报》评论说,“如果凯瑟琳·埃公布的信息中有四分之一是真实的,那就太可怕了。这意味着我们对印度仿制药的信仰常常是错误的。它们经常不起作用。有时候,不管你吃多少药片,它们都不能治疗这种疾病或感染。如果说有什么安慰的话,那就是许多中国仿制药也是如此。”


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