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中文译名:人用药品注册技术要求国际协调会议

来源: | 2019-07-29 10:45:01 | 人气: 次

导读:(7)黄桷树财经:中国加入了国际的ICH(中文译名:人用药品注册技术要求国际协调会议),药品中的WTO,中国会承认国际的临床数据。2017年10月8日,中办和国办印发的《关于深化审评审批制度改

(7)黄桷树财经:中国加入了国际的ICH(中文译名:人用药品注册技术要求国际协调会议),药品中的WTO,中国会承认国际的临床数据。2017年10月8日,中办和国办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》当中,有一个最重要的改革就是药品注册许可制度。有朋友讲道,这个制度有一个机会,可以把全球在研的5000个新药,拿到中国来注册,一旦注册中国市场就是你的,请问是否存在这样的机会?

徐天帅:确实有这样一个机会,但还需要做一些针对性的临床试验。通俗一点来讲,药物的有效性对不同的人和不同种族是不一样的,一些适合白种人的新药,并不一定适合黄种人,因此还需要补做黄种人的临床试验。


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