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辉瑞SCD新药rivipansel三期临床失败

来源: | 2019-08-06 20:03:11 | 人气: 次

导读:编译:newborn 上周末,辉瑞宣布了实行性药物rivipansel要害III期临床研究RESET的顶线后果。该研究在6岁及以上镰状细胞病(SCD)患者中睁开,这些患者因SCD相关血管壅闭性危象(VOC)住院

编译:newborn 

上周末,辉瑞宣布了实行性药物rivipansel要害III期临床研究RESET的顶线后果。该研究在6岁及以上镰状细胞病(SCD)患者中睁开,这些患者因SCD相关血管壅闭性危象(VOC)住院且需求静脉注射阿片类药物。结果显示,研究不有抵达主要终点(预备出院的光阴),也不有到达症结次要医治的效果止境(蕴含入院岁月、累计阿片类药物应用、终止阿片类药物的岁月)。 

约在8年前,辉瑞的BD团队签署了一项3.4亿美元的和谈,从GlycoMimetics获取rivipansel受权,开辟用于治疗SCD相关的VOC。该药是GlycoMimetics管线中的先导疗法,也是目前为止该公司唯逐个个进入III期临床开发的工程。这次关头III期失利,无疑是一场磨难。辉瑞音讯发布后,GlycoMimetics公司股价一片绿42%。 

 

SCD是一种令人衰弱的遗传性血液疾病,急性痛苦悲伤危象或VOC是最多见的病例表现,也是最很有问题的并发症之一。当红细胞刺激血管内壁并引起炎症反馈,导致血管壅闭、组织缺血与疼痛时,VOC就孕育发生了。 

VOC在SCD患者的一生中周期性地发作,可导致一处或多处急性缺血性组织毁伤、炎症和一致很有问题水平的疼痛。目前,SCD患者VOC的照顾规范是牵制症状,通常收罗住院、麻醉痛苦悲伤打算(蕴含阿片类药物与非甾体抗炎药)及水合感化。 

 

Rivipansel份子结构(图片本源:drugbank.ca) 

Rivipansel是一种拟糖物(glycomimetic)药物候选物,作为一种泛选择素拮抗剂发挥浸染,这意味着它能与选择素家眷的全部三大成员(E-、P-、L-决定素)发展聚集。Rivipansel能阻止损伤内皮细胞上的抉择素蛋白与白细胞上受体进行星散,进而胁制大量的白细胞粘附于发炎的微血管上。经过减少细胞黏附、活化与炎症,rivipansel有时机成为第一种中断VOC外在起因的药物,从而隐蔽地减少疼痛规画中镇痛药的使用,同时使患者更早入院。 

值得一提的是,rivipansel是进入后期病例斥地医治VOC的仅有一个按需(on-demand)疗法。拘留方面,该药在美国和欧盟已被赋与孤儿药资格,在美国还被赋与了疾速通道资历。GlycoMimetics方面,已完成为了rivipansel 4项临床钻研,共涉及163例受试者。 

2013年4月,该公司完成为了一项II期研讨,波及76例住院医治VOC的SCD患者,评估了rivipansel与劝解剂联合标准照料医治的治疗的效果与安然性。毕竟显示,与宽慰剂组对比,rivipansel治疗组VOC消除的年华压缩、住院岁月膨胀、用于疼痛打点的阿片类药物使用量削减,不良变乱发生发火率和严重水准具备可比性。该研究实现后,辉瑞周全接办rivipansel工程发展进一步的病例开发。 

对付这次要害III期研讨失利,辉瑞与GlycoMimetics均透露表现十分受惊,该项III期钻研的详细数据,将在未来召开的医学聚会会议上颁布。 

参照本源: 

1、GlycoMimetics shares crash after Pfizer team dismisses their lead drug as a PhIII failure 

2、Pfizer Announces Phase 3 Top-Line Results for Rivipansel in Patients with Sickle Cell Disease Experiencing a Vaso-Occlusive Crisis 

原问题:辉瑞镰状细胞病新药rivipansel三期病例失利,分工搭档股价暴跌! 

  


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