徐俊

生产地址

辽宁省丹东市振兴区集环路35号

检查单位

辽宁省药品监督管理局

事由

生产企业飞行检查

检查依据

《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品安全技术规范（2015年版）》、《化妆品生产许可工作规范》及其《化妆品生产许可检查要点》等有关规定

检查发现缺陷和问题

检查中发现严重缺陷4项，一般缺陷7项，其中标注“*”为严重缺陷。

1.企业组织架构图职责权限描述未指定人员名称。（第1条*）

2.成品检验未检霉菌和酵母菌，未按成品检验标准进行检验；企业生产用原料中包含药用玉米淀粉，但企业制定的检验标准中缺少淀粉为玉米淀粉的鉴别检查内容。（第18条）

3.PH计（型号PHS-3C）2019年度未见检定证书、相对密度测定仪（MZ-S200）2018年至2019年度未校准。（第21条）

4.抽查品种成品未按放行制度执行，成品销售日期在放行日期及检验报告日期之前。（第25条）

5.企业在产的粉单元产品包含婴儿用产品，该单元产品混合操作间（一般区）与灌装间（洁净区）之间的物料传送窗开口较大，未见相应管控措施和监控装置（如压差计）。（第40条）