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“灵魂砍价”是否上演?抑或是双方“和气生财”?

来源: | 2023-01-10 22:39:08 | 人气:

导读:“灵魂砍价”是否上演?抑或是双方“和气生财”?多款肿瘤高值新药、罕见病新药等首次“开谈”,备受关注。然而,最吸引目光的还是新冠“特效药”。目前,国内已上市的针对新冠病毒感

“灵魂砍价”是否上演?抑或是双方“和气生财”?


多款肿瘤高值新药、罕见病新药等首次“开谈”,备受关注。


然而,最吸引目光的还是新冠“特效药”。


目前,国内已上市的针对新冠病毒感染的小分子药物已有3款,包括真实生物的阿兹夫定、辉瑞的Paxlovid,以及近期刚刚获得附条件批准的默沙东的莫诺拉韦


因阿兹夫定治疗新冠的适应症在去年7月才获批,所以本次国谈只涉及治疗艾滋病的适应症。


在此背景下,辉瑞的Paxlovid成为进入国家医保谈判的“独苗”。


去年,Paxlovid以2300元/盒的价格被临时纳入医保,为了表达诚意,最新的挂网价格已由2300元/盒下调至1890元/盒,今年该药能降价多少是这次价格谈判备受瞩目的看点之一。


01

医保价格的形成机制


医保支付价格形成机制复杂,受药品临床价值、市场竞争格局、企业营销策略和医保基金预算等因素影响。


在国内市场,医保局为最大、单一支付方,将主导谈判价格的形成。


我国以内部参考定价为主,即参考国内相同、相似或治疗等效的药品的价格,以确定药品价格或报销幅度,同时也会受医保基金预算、药物经济学证据等影响。


一般医保底价、企业底价、药经结果无法获知,会影响国谈药品价格的预测。但总体而言,呈现的国谈价格是内在价值和市场价值互相匹配。


而其中最核心的是产品价值,产品价值主要基于成本效果分析(CEA,Cost-effectiveness Analysis)或者预算影响分析(BIA,Budget Impact Analysis)等。


CEA的测算流程主要基于质量调整生命年,常用于评估药物的价值及其对应价格。


BIA则主要基于流行病学数据,主要用于测算药品纳入后对医保基金的影响。


02

新冠“特效药”

谈判价格预测


最近疫情形势,Paxlovid一药难求,各地呼声很高,需求量大,其价格也备受关注。


从模型测算价格:


Paxlovid由300mg(两片150mg片剂)的PF-07321332和一片100mg的利托那韦片进行组合给药供新冠患者口服。


从Paxlovid的分子式,可以大致推测出合成所需要的几个关键中间体,测算一个疗程的Paxlovid的原料合成成本大概是80元,结合原料成本占总体成本大概20%测算,一疗程的Paxlovid约为400元。


在中国上市公司中,N-三氟乙酰基-L-叔亮氨酸查询到长兴制药有售,(1R,2S,5S)-6,6-二甲基-3-氮杂双环[3.1.0]己烷-2-羧酸盐和卡龙酸酐只有尖峰集团和雅本化学有售,N-叔丁基氨基甲酰基-L-叔亮氨酸查询到上海皓鸿生物医药有售。


根据CEA的测算流程,大概的预期价格约在800元左右。


如果按BIA的测算流程,考虑到奥密克戎的感染率和重症率,Paxlovid的临床需求量至少在2800万疗程以上,对医保基金的冲击和挑战是很大的,估算出来的一疗程金额可能在600元左右。


CEA和BIA结合,估计医保局和专家对Paxlovid的价格预期在600-800元之间。


从过往历史平均测算价格:


2020年、2021年医保谈判的平均降幅都超60%。


若参考以往降价幅度,Paxlovid的价格预计在920元左右。


从国际价格测算:


再者,参考Paxlovid国际上的定价,在发达、中等收入、低收入国家每疗程单价大约为500/300/100美元。


也就是说,如果按低收入国家单价来看,700人民币每疗程,辉瑞公司依旧是有利润空间的。


在这个价格预期下,辉瑞的Paxlovid是否会选择进入医保呢?


从销售策略来看,Paxlovid国内多地医保都能报销,零售当前供不应求,企业是无需进国谈的。


从竞争对手来看,默沙东的新冠药物也获得了国内的批准,国内还有几款同作用机制的药物在陆续开展临床试验,也有望获批成功,整个新冠治疗格局在短期内可能发生较大变化,即这个蜜月期估计不会长。


进医保是实现产品在中国市场迅速放量的重要途径,在医保协议期内享有相对独家的市场地位,凭以量换价获得更多的市场回报,可能是对于辉瑞来说更理性的选择。通过进医保,可以快速抢占先机,挤压竞争对手。


从发展预期来看,发达国家随着新冠疫苗接种人数日趋饱和,新增增量难度变大,辉瑞公司要维持前两年惊人的高速业绩收入恐怕难以为继,像中国这样的人口大国,很可能是未来高速增长的动力源和增长引擎。


未来疫情的发展不好预测,辉瑞到底做怎么样的选择,我们可以拭目以待。


对于老百姓而言,医疗保障是重要的民生制度,如果能够把临床价值高、价格合理、更好满足基本医疗需求的药品纳入目录,让患者更快地用上新药、好药,一定是大家喜闻乐见的。


衷心希望,医保“保基本”的灵魂砍价和企业发展策略可以实现双赢。


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