瑞士制药巨头罗氏（Roche）靶向抗癌药Erivedge（vismodegib，维莫德吉）近日在英国监管方面遭遇挫折。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份最终指南，裁决Erivedge不具有成本效益，不再资助该药纳入英国国家卫生服务系统（NHS），用于晚期基底细胞癌（BCC）患者的治疗。
Erivedge最初于2013年通过癌症药物基金（CDF）进入NHS，用于不能接受手术或放疗的晚期BCC患者。但经过再次评价，NICE委员会认为Erivedge的临床受益尚不清楚。该机构指出，Erivedge治疗局部晚期BCC患者的相关临床研究中的总生存期数据有限，且只有少数转移性BCC被纳入临床试验。同时，该机构指出，罗氏并没有开展临床试验将Erivedge与最佳支持疗法进行直接对比，尽管来自一项对比治疗的分析结果显示，Erivedge可能提供了一些临床受益，但该方法用于制定治疗决策并不足够好。
NICE表示，与最佳支持疗法相比，Erivedge的增量成本效益比（ICERs）远远超过了正常可接受的最大ICER范围（30000英镑/质量调整生命年[QALY]）。NICE并没有指出其经济评估可能没有充分反映药物对患者生活质量方面的益处，但强调，即使将这一益处纳入成本效益评估，也不会降低到一个可接受的水平。
根据NICE的裁决，Erivedge将在2个月内从CDF中剔除。目前接受Erivedge治疗的大约150例患者，将继续接受该药治疗。