各相关企业:
按照《耗材信息日常变更原则及处理办法》,现对12月27日骨科植入类日常信息变更公示结果企业无申投诉的,予以公告并导入交易系统。
附表:耗材注册证日常信息变更表
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序号 |
投标企业编号 |
投标企业 |
注册证编号 |
产品名称 |
新注册证 |
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1 |
S0226 |
常州鼎健医疗器械有限公司 |
国食药监械(准)字2013第3461774号 |
颈椎前路钢板系统 |
国械注准20163462290 |
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2 |
S0226 |
常州鼎健医疗器械有限公司 |
国食药监械(准)字2013第3462074号 |
脊柱内固定系统 |
国械注准20163462313 |
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3 |
S0226 |
常州鼎健医疗器械有限公司 |
国食药监械(准)字2013第3461777号 |
带锁髓内钉 |
国械注准20163462438 |
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4 |
S0226 |
常州鼎健医疗器械有限公司 |
国食药监械(准)字2013第3461761号 |
钛网 |
国械注准20173460116 |
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5 |
S0231 |
成都吉泰医疗器械有限公司 |
国食药监械(准)字2013第3641709号 |
负压封闭引流敷料管路套装 |
国械注准20163642458 |
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6 |
S0617 |
江苏荷普医疗科技股份有限公司 |
国食药监械(准)字2013第3460905号 |
金属固定钉 |
国械注准20173464455 |
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7 |
SD0070 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
国食药监械(进)字2013第3461561号 |
可吸收复合螺纹缝线锚钉 |
国械注进20163464672 |
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8 |
SD0070 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
国食药监械(进)字2013第3460562号 |
带缝线金属骨锚钉 |
国械注进20163464466 |
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9 |
SD0070 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
国食药监械(进)字2013第3461562号 |
可吸收软组织损伤缝线锚钉 |
国械注进20163464501 |
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10 |
SD0187 |
山东冠龙医疗用品有限公司(代理) |
国食药监械(许)字2013第3460006号 |
椎体支柱块 |
国械注许20173460058 |
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11 |
SD0187 |
山东冠龙医疗用品有限公司(代理) |
国食药监械(许)字2012第3460133号 |
定位型脊柱后方固定系统 |
国械注许20163460426 |
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12 |
S0282 |
上海三友医疗器械股份有限公司 |
国食药监械(准)字2013第3461217号 |
金属解剖型接骨板 |
国械注准20173460860 |
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13 |
S0282 |
上海三友医疗器械股份有限公司 |
国食药监械(准)字2013第3461582号 |
金属锁定接骨板 |
国械注准20173461000 |
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14 |
S0282 |
上海三友医疗器械股份有限公司 |
国食药监械(准)字2013第3461334号 |
脊柱前路内固定系统 颈椎钉板 |
国械注准20173461012 |
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15 |
S0282 |
上海三友医疗器械股份有限公司 |
国食药监械(准)字2013第3461111号 |
金属角度型接骨板 |
国械注准20173460779 |
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16 |
S0282 |
上海三友医疗器械股份有限公司 |
国食药监械(准)字2013第3461342号 |
脊柱内固定器 钉棒系统 |
国械注准20173460719 |
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17 |
S0282 |
上海三友医疗器械股份有限公司 |
国食药监械(准)字2013第3461344号 |
金属接骨螺钉 |
国械注准20173460870 |
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18 |
S0282 |
上海三友医疗器械股份有限公司 |
国食药监械(准)字2013第3461343号 |
脊柱内固定器 钉板系统 |
国械注准20173460967 |
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19 |
S0282 |
上海三友医疗器械股份有限公司 |
国食药监械(准)字2013第3461583号 |
金属直型接骨板 |
国械注准20173460713 |
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20 |
S0282 |
上海三友医疗器械股份有限公司 |
国食药监械(准)字2013第3461336号 |
脊柱前路内固定系统 胸腰椎钉棒 |
国械注准20173461019 |
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21 |
S0282 |
上海三友医疗器械股份有限公司 |
国食药监械(准)字2013第3461584号 |
金属锁定接骨螺钉 |
国械注准20173460716 |
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22 |
S0251 |
武汉康斯泰德科技有限公司 |
鄂食药监械(准)字2012第2100995号 |
KW系列组合式(骨科)外固定支架 |
鄂械注准20122100995 |
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23 |
S0218 |
北京市富乐科技开发有限公司 |
京药监械(准)字2013第2100989号 |
WEF系列外固定架 |
京械注准20162101168 |
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24 |
S0165 |
广东美捷威通生物科技有限公司 |
粤食药监械(准)字2014第2640221号 |
一次性使用护创海绵 |
粤械注准20172641580 |
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25 |
S0165 |
广东美捷威通生物科技有限公司 |
粤食药监械(准)字2014第2640324号 |
一次性使用外科膨胀止血海绵 |
粤械注准20172641569 |
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26 |
S0165 |
广东美捷威通生物科技有限公司 |
粤食药监械(准)字2014第2660219号 |
一次性使用引流装置 |
粤械注准20172661571 |
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27 |
SD0171 |
雷德睦华医药科技(北京)有限公司 |
国食药监械(进)字2012第2102253号(更) |
骨水泥真空混合系统 |
国械注进20162104330 |
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28 |
S0226 |
常州鼎健医疗器械有限公司 |
国食药监械(准)字2013第3460193号 |
椎间融合器 |
国械注准20163461130 |
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29 |
S0226 |
常州鼎健医疗器械有限公司 |
国食药监械(准)字2013第3460085号 |
脊柱内固定系统 |
国械注准20163461129 |
耗材产品日常信息变更表
耗材产品转让变更表
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“博能华医疗器械(上海)有限公司”的产品转让至“博能华医疗器械(北京)有限公司” |
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序号 |
投标企业 |
注册证编号 |
目录类型 |
组件编号 |
产品名称 |
CODE数量 |
审核通过CODE数量 |
产品转让(接收企业) |
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1 |
博能华医疗器械(上海)有限公司 |
国食药监械(进)字2013第2102598号 |
骨科植入类耗材 |
00016848 |
扩张器 |
1 |
1 |
博能华医疗器械(北京)有限公司 |
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2 |
博能华医疗器械(上海)有限公司 |
国食药监械(进)字2013第2252439号 |
骨科植入类耗材 |
00028821 |
双极射频手术刀头套装 |
1 |
1 |
博能华医疗器械(北京)有限公司 |
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3 |
博能华医疗器械(上海)有限公司 |
国食药监械(进)字2013第3252440号 |
骨科植入类耗材 |
00013045 |
双极射频手术刀头 |
4 |
4 |
博能华医疗器械(北京)有限公司 |
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4 |
博能华医疗器械(上海)有限公司 |
国食药监械(进)字2013第2102598号 |
骨科植入类耗材 |
00016337 |
骨钻(手动钻) |
1 |
1 |
博能华医疗器械(北京)有限公司 |
陕西省公共资源交易中心


























