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美国FDA加速审批白血病新药Blincyto

来源: | 2018-04-10 16:26:23 | 人气:

导读: B细胞前体ALL是一种病发于骨髓且进展迅速的癌症。患者的骨髓会产生过多的不成熟白细胞,影响骨髓功能。经过治疗后的患者,不少人体内会有微小残留病变。   Blincyto是一款

 B细胞前体ALL是一种病发于骨髓且进展迅速的癌症。患者的骨髓会产生过多的不成熟白细胞,影响骨髓功能。经过治疗后的患者,不少人体内会有微小残留病变。

 

  Blincyto是一款具有创新机制的药物,能结合白血病细胞表面的CD19蛋白与免疫细胞表面的CD3蛋白,将免疫细胞送到白血病细胞附近,让它们更好地对后者进行攻击。FDA曾在2014年12月批准对Blincyto加速审批,用于治疗费城染色体(ph)-阴性的复发或难治性B细胞ALL。

 

  临床研究证明,Blincyto在MRD(白血病体内微小残留病变)阳性ALL的患者中显示出很好的疗效。经过治疗的患者中,70%的患者没再检测出MRD,超过一半的患者病情得到缓解并生存超过22.3个月。基于这款新药的潜力,FDA曾授予其孤儿药资格和优先审评资格。现在良好的临床结果,又让FDA决定加速批准Blincyto上市,让它尽快造福患者。

 


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