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跨国药企无法及时将创新药引入国内

来源: | 2019-05-09 14:43:37 | 人气: 次

导读:由于过去中国药监准入的滞后,跨国药企无法及时将创新药引入国内,一众外资药企在中国享受了“超国民待遇”,过专利期原研药始终维持高溢价。中国市场整体上,过专利期原研药占比超

由于过去中国药监准入的滞后,跨国药企无法及时将创新药引入国内,一众外资药企在中国享受了“超国民待遇”,过专利期原研药始终维持高溢价。

中国市场整体上,过专利期原研药占比超80%甚至更高,而随着国家一系列政策的调控,未来创新药占比将逐渐上升,过专利期原研药的占比将呈下降趋势。

跨国药企过专利期原研药的销售额占比基本上达到80%,对于以普药为主的跨国药企,过专利期原研药占比更高,甚至达到90%以上。

以辉瑞制药为例,2000年在中国上市的立普妥,虽然早已过了专利期,但2018年在华销售额依然高达100亿,超过辉瑞在中国销售额的1/3,这种现象在欧美市场是难以想象的。

政策频出鼓励创新,提升质量和控费。对于跨国药企而言,过专利期原研药未来将不再享受高销量和高利润,而是回归药品的正常周期曲线,与欧美市场一样出现“专利悬崖”。

2015~2017年中国医药政策频出,进入2018年,各项政策加速落地,行业的走向和趋势已经越来越明朗。按照目标将这些政策归为三大类:1)鼓励创新;2)规范行业行为,提升质量;3)控费。

一方面,对于国内药企来说,可通过购买国内外医药研发机构的研发资产,或自建团队开发具有自主知识产权的新药,改变目前创新研发水平不高的局面,逐步提升国家本土新药研发的整体水平。但由于目前国内医药研发能力还是相对较弱,创新药在一定时期内还是以跨国药企加快引入新药为主。

另一方面,促使原研药厂家进入成本竞争模式:过去药企的营销能力是关键竞争要素,通过产品营销、学术推广等方式提升销售额,扩大市场份额。未来要比的是运营效率,成本在竞争中的价值强化,药企通过提升内部运营效率等方式降低运营成本,承受降价压力。

在华跨国药企目前至少面临着四个方面的挑战:

过专利期原研药将更快进入成本竞争领域。目前已经有60个仿制药通过一致性评价,在华跨国药企销售额的80%或以上(以普药为主的跨国药企高达90%以上)的过专利期原研药或面临被替代,或面临降价趋势。

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