CAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物医药（上海）有限公司(CARsgen Therapeutics)本日宣布：公司自主研发在研打造品—CT053 全人抗BCMA自体CAR T细胞打针液用于医治复发难治高发性骨髓瘤的新药病例执行（IND）申请，已收到了美国国度食物药品看管贪图局（FDA）获准该制作品进入病例执行的陈述。
CT053 CAR-BCMA T是由科济生物自主研发的翻新药物，是接纳全人抗体靶向B细胞幼稚抗原（BCMA）的嵌合抗原受体（CAR）润色的T细胞，首要目标顺应症为复发/难治多发性骨髓瘤。此次临床实行在美获批，是该产品继2019年2月27日获中国国度药品看管筹画局（NMPA）暗指许可后，获得的第二个国家或周边的临床许可。这次获批也是中国原研CAR-T项目初度在美独立要求IND，并顺遂得到FDA应允。
