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中国医药盐酸二甲双胍缓释片过评了

来源: | 2019-07-28 18:33:12 | 人气:

导读:7月17日,中国医药书记称,部属全资子公司天方有限得到国家药监局同意签发的盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)《药品补充申请批件》。 盐酸二甲双胍片主要用于2型糖尿病的医治。开首由默

7月17日,中国医药书记称,部属全资子公司天方有限得到国家药监局同意签发的盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)《药品补充申请批件》。 

 

盐酸二甲双胍片主要用于2型糖尿病的医治。开首由默克雪兰诺公司拓荒,1995年在美国上市,然则由于普通制剂的患者服药顺从性较差,2000年,百时美-施贵宝开辟的缓释片在美国上市。 

通知布告浮现,国度药监局于2018年10月受理天方有限就该药品仿造药差别性评估提出的申请。天方有限在该药品的一致性评估工程累计投入费用约为870万元人民币。 

据PDB数据浮现,二甲双胍口服制剂2018年样本医院销售额约为6.33亿元群众币。今朝该药品国外主要生制造厂家有康刻尔制药、正大天晴、上海上药信谊药厂、万辉双鹤药业等。 

静态来历:中国医药 

 


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