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注射用重组人绒促性素申报生产已进入CDE审评序列

来源: | 2019-08-19 10:36:12 | 人气: 次

导读:生物药板块,注射用重组人绒促性素申报生产已进入CDE审评序列,重组人源化抗IL-6R单克隆抗体注射液正在进行I期临床试验;重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液正在准备Ib期

生物药板块,注射用重组人绒促性素申报生产已进入CDE审评序列,重组人源化抗IL-6R单克隆抗体注射液正在进行I期临床试验;重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液正在准备Ib期临床试验;注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体正在准备Ib期临床试验;注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体Ⅱ期临床试验完成;重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体正在进行Ⅰ期临床试验;重组全人抗RANKL单克隆抗体处于I期临床研究阶段;重组全人源化抗OX40单克隆抗体注射液获临床批文。

展望下半年,公司将继续贯彻执行「三大战略」,做好人才的引进、内部培养及精细考核,推进产品的研发及战略布局,强化市场的合规与精耕细作。值得关注的拟上市品种是注射用重组人绒促性素,即将迎接临床现场检查及生产现场检查。

总体而言,上半年公司的在售管线结构优化效果显著,新品种的发力基本对冲了老品种衰退的影响,维持住总盘的增长,体现了公司较强的营销能力和战略调整能力,由于公司的布局比较广,制剂(化药、中药、生物药)、原料药、器械都有涉猎,因此,业绩的稳定性可以预期,未来的核心增量就要看生物药板块最终能兑现出多少品种来了


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