胃癌是在亚洲国家多发的癌症类型。它是日本第二大最常见的癌症类型。在中国，它是在肺癌之后的第二大癌种。中国的胃癌发病和死亡人数均占全球近50%。其中的主要原因之一是大约80%的中国胃癌患者在确诊时已经是晚期。他们的治疗选择较少，而且疗效存在局限。

《柳叶刀》子刊The Lancet Oncology发表了一项由日本国立癌症研究中心的研究团队进行的临床试验结果。在这项开放标签，单臂，2期临床试验中，研究人员使用默沙东（MSD）的重磅PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）和卫材公司（Eisai）的酪氨酸激酶抑制剂Lenvima（lenvatinib）联用，作为一线或二线疗法，治疗晚期胃癌患者。试验结果表明，这一组合疗法在晚期胃癌患者中达到100%的疾病控制率（DCR）和69%的总缓解率（ORR）。研究人员在论文中表示，这是Keytruda/Lenvima组合首次作为一线或二线疗法，在治疗晚期胃癌患者时获得积极临床结果。

这一临床试验总计招募了29名晚期胃癌患者，其中14名初治患者，15名接受过一种前期疗法的治疗。19名患者为PD-L1阳性（CPS>1），10名患者PD-L1 CPS<1。对肿瘤的分子生物学特征的进一步检测显示，只有2名患者为错配修复缺陷（MMR-deficient）患者，患者的中位肿瘤突变负荷为10.0（5.0-15.9）。

试验结果

试验结果表明，在中位随访时间达到12.6个月时，29名患者中20名患者获得缓解，其中包括一名错配修复缺陷患者。如果刨除两名错配修复缺陷患者，剩余27名患者的ORR仍然达到了70%。一线和二线治疗患者的缓解率非常类似。所有患者的肿瘤都得到控制，9名疾病稳定的患者中8名的肿瘤大小与基线相比有所减小。患者的中位无进展生存期（PFS）为7.1个月，中位总生存期尚未达到。

进一步探索性分析显示，在PD-L1阳性患者中，ORR达到84%，在PD-L1 CPS<1的患者中，ORR也达到了40% （4/10）。有21名患者的肿瘤突变负荷（TMB）可以被评估，在高TMB患者中（TMB>10），ORR达到82%，在低TMB患者中，ORR为60%。

研究人员也同时指出，这一研究是一个单中心，非随机研究，而且样本数目较小。因此它的发现仍然需要通过验证性临床试验的检验。值得一提的是，这项试验中招募的患者均为日本患者。对3期临床试验KETNOTE-062的亚组分析表明，亚裔患者可能更能够从Keytruda的治疗中获益。

默沙东和卫材也为Keytruda和Lenvima组合开展了多项临床研究，在多种癌症类型中检验它们的疗效。我们期待这一“强强联手“，不但能够给胃癌患者带来福音，而且造福更多类型的癌症患者。

注：本文旨在介绍前沿研究进展，如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。