公司研发投入主要涵盖化学药、中药和生物制品,包括创新药、仿制药和已上市品种的二次开发等。创新药方面,目前上海医药创新药产品管线还包括15个在研生物抗体药和化学创新药,其中9项处于临床阶段;仿制药方面,公司已有10个仿制药品种获批生产,另有71个仿制药获批临床批件。
“到今年年底,我们计划会有11项创新药产品进入临床,力争3~5年内,至少有2~3个重大新药获批上市,有30个创新药处于临床阶段;同时根据产品规划推进超过80个重点仿制药开发,计划三年内上市20个产品;中药板块亦会与国内顶级院士、专家团队合作,开展8~10个中药重点品种二次开发,打造中药大品种。”在日前召开的一场会议上,上海医药首次公布了自己的产品研发规划。
“在规划当中,我们下一步要聚焦重点领域,在抗肿瘤和自身免疫领域,我们的产品链构建将以创新为主,而在精神神经、心脑血管、消化代谢、抗感染、呼吸等其他的领域,我们的产品链构建将是仿创结合。具体研发方向包括溶瘤病毒、细胞治疗、微生态和治疗性抗体,同时兼顾小分子化药。”上海医药研发管理中心副主任柯樱介绍道。
柯樱表示,目前上海医药在抗体以及ADC药物的转化方面已经有了较为成熟的体系,同时也取得了一些进展,其中重组抗HER2复方抗体正处于临床一期,非临床研究显示,同剂量的复方抗体药效优于原研Herceptin和Perjeta。未来三年,公司将进一步完善抗体发现能力及产品的产业化能力。
溶瘤病毒产品方面,目前上海医药拥有全球首个上市的用于肿瘤治疗的溶瘤病毒药物—安柯瑞。近年来公司在安柯瑞的研发上持续加码,除了与上海八家三甲医院共同合作开展安柯瑞的上市后临床再评价研究工作,积极拓展新适应症以外,还有望成为PD-1及PD-L1联合用药的重要及首要选择。


























