上海药品审评核查中心副主任张华说,生物医药是“高投入、高回报”行业,更是受“政府高度监管”的行业。近年来,我国在上海等地率先试点药品上市许可人制度和医疗器械注册人制度,创新型药企只需“轻装上阵”搞研发,而将制造环节委托给有资质的企业代工,从而大大加快创新产品上市步伐。
从张江的情况看,我国的生物医药“独角兽”已全面覆盖肿瘤免疫治疗、细胞/基因治疗、创新医疗器械、下一代基因测序等前瞻性领域。根据美国国立卫生研究院数据,在生物治疗临床试验的数量方面,中国目前排名第二,仅次于美国。
“十二五规划”纲要提出,未来五年我国将健全医疗保障体系,建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系。同时,我国还将支持中医药事业发展,坚持中西医并重,加强中药资源保护、研究开发和合理利用。由此可见,医药行业整体面临着较好的发展契机。



























