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有许多步骤,细胞培养的条件温度和营养

来源: | 2019-08-15 10:45:04 | 人气: 次

导读:另外,生物药生产及流通的过程更加复杂,要求也更高,有许多步骤,细胞培养的条件(温度和营养)、产品的加工、纯化、储存和包装等各个环节都会影响产品的生产,整个过程中的微小差别都可

另外,生物药生产及流通的过程更加复杂,要求也更高,有许多步骤,细胞培养的条件(温度和营养)、产品的加工、纯化、储存和包装等各个环节都会影响产品的生产,整个过程中的微小差别都可能会对最终产品的质量、纯度、生物特性以及临床效果产生较大影响。

正由于上述种种原因,虽然化学仿制药的英文是generic drug,但是生物类似药并非是biogeneric,而是biosimilar,因为生物类似药只可能与原研药“相似”(similar),绝不可能一样。

所以生物制药仿制难度大,玩家少,短时间不可能把国内的进口生物制剂仿个遍,现阶段生物类似药还是比较好做的。

▍生物制药企业待遇更好

与传统制药企业相比,像百济、君实、信达这类的创新生物制药企业的待遇更好,更接近外企,百济甚至还会给股票。而且他们的待遇在外企里也是中上等的,比国内很多二线外企待遇要好。


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