从 4+7 带量采购对各领域分子影响看，普药（高血压、高血脂、口服头孢类等）领 域由于参与竞标的仿制药更多，竞争激烈，受影响更大，而特药领域的左乙拉西坦销售 额甚至微涨 0.4%。然而带量采购并无改变基本的临床用药需求，多数药品由于带量采购渗透率有所提升，销量有望不断增长，催生了更多的原料药需求。如吉非替尼在 4+7 带 量采购后销量较去年同期大幅增长 119.2%，这也使得吉非替尼的销售规模同比下滑32.9%，相对较小。

2. 一致性评价对原料药质量要求显著提高，推动行业集中度提升，原料药价格有望

维持 一致性评价提高了药品质量标准，而原料药的稳定性、杂质、晶型、粒径、溶解度 等参数，都会影响到制剂行为。同时制剂和原料药绑定通过一致性评价后，制剂厂商如 更换原料药一般需要对工艺和质量标准进行第二次评价，所需时间成本和资金成本都较 过去大幅提高。这就使得制剂企业对优质原料药需求更加强烈，订单持续向具有高质量 标准和稳定产能供应的龙头原料药企业集中，原料药企业在产业链中的地位得到提升。 因此，原料药企业的议价权不断加强，价格有望维持。

3. 带量采购弱化了销售在产业链内的作用，原料药企业生产与成本优势放大

目前原料药公司制剂收入占比普遍较低，博瑞医药、司太立、天宇股份、奥翔药业、 九洲药业等公司 2019 年收入几乎为零。在带量采购的背景下，原料药企业的生产和成本优势开始放大。

例如 2019 年 4+7 带量采购中，华海药业厄贝沙坦片、盐酸帕罗西汀片等多品种中 标，在重点省市公立医院中随后获得了较高的市场份额，渗透率不断提升。华海的中标 正是依靠自身生产优势，供应性价比的持续输出，彰显了原料药企业在带量采购中的强 大竞争力。

一致性评价与带量采购显然会鼓励更多原料药企业向下游拓展。根据医药魔方数据， 4+7、扩围与二、三轮国采仿制药的平均降价幅度分别为 51%、58%、60%与 70%。旧有 药品销售模式中，占比约 40%的销售费用几乎完全被挤压，而此时仿制药企业的盈利空 间几乎完全来自成本控制与生产效率。集采背景下，企业中标的关键是低成本，原料药 企业显然受益。