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创新药的研发和商业化上市进程,是一场耗时5-10年甚至更久的马拉松

来源: | 2022-09-04 21:44:48 | 人气: 次

导读:创新药的研发和商业化上市进程,是一场耗时5-10年甚至更久的马拉松。在赛道上,有初生牛犊不怕虎的Biotech,又有刚上一个台阶的Biopharma,也有江湖地位较高的Bigpharma。区别业务

创新药的研发和商业化上市进程,是一场耗时5-10年甚至更久的马拉松。在赛道上,有初生牛犊不怕虎的Biotech,又有刚上一个台阶的Biopharma,也有江湖地位较高的Bigpharma。区别业务成熟度的不同,所谓的Biotech特别是中国Biotech是指涵盖大分子、小分子或新兴技术的生物医药技术公司,尤其是指新成立的、以创新药研发为主要目的、尚没有完成从研发型企业转变为同时具有生产制造和利润支撑的特定阶段的公司。而Biopharma和Bigpharma一般都拥有涵盖研发、生产和销售能力的完整的医药产业链。对于Biotech,核心竞争力基本是技术开发能力,包括技术、平台和产品管线。对于Biopharma和Bigpharma来说,除了有Biotech的核心能力以外,还需要有对市场和渠道的整体把控能力。


中国的Biotech相较海外同行,显得颇为特殊。他的发展很少由科学和技术驱动,主要依靠海外的技术积累,最后由资本所驱动。过往中国的Biotech基本是VIC模式发展,即创业者掌握了一定的资源,拥有基于License或自主研发的IP,再凭借CRO辅助,在资本加持之下,通过微创新,完成这一轮的创业,后期慢慢由创新中心成本中心“转身”为利润中心。


一款创新药从研发到上市销售,需要同时具备在立项、临床、注册、准入、市场、销售等方面很强的能力,而目前这些能力主要是Biopharma和Bigpharma才全部具备。所以一家Biotech公司要想进化为全球化的Biopharma或者是Bigpharma,需要在创新技术应用、靶点和化合物发现、临床前研究、CMC研究、IND、NDA等方面加强,方能屹立潮头,同时还需补强早期全球化产品管线、投融资等方面的前瞻性布局。


博腾股份深刻理解行业周期,充分利用行业生态、创新技术和全球化研发和产能布局优势,聚焦大小分子CDMO主航道,为全球特别是中国Biotech深度赋能,提供从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的卓越的端到端CDMO服务,帮助Biotech穿越周期,实现中国Biotech的全球进化之路!


9月9日下午,上海中星铂尔曼酒店(上海市徐汇区浦北路1号),由头部CDMO上市企业博腾股份发起的“中国Biotech全球进化之路|博腾创新药沙龙·上海站”主题沙龙即将开启,将邀请一线一流的PROTAC专家、BD交易/License跨境交易专家、全球医药咨询专家以及创新药CMC/IND专家共同展开研讨交流,欢迎大家踊跃报名、积极参与!



 

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