19日，山东未名生物医药股份有限公司（以下简称“未名生物”）发布公告称，全资子公司未名生物医药有限公司近日收到国家食品药品监督管理总局签发的注射用鼠神经生长因子的《药物临床试验批件》。
药物名称：注射用鼠神经生长因子
受理号：CXSL1700164
批件号：2018L02738
剂型：注射剂
申请事项：国产药品注册
规格：30μg（15000U）/瓶
注册分类：治疗用生物制品
申请人：未名生物医药有限公司
未名生物的“注射用鼠神经生长因子”（商品名“恩经复”）是具有完全自主知识产权的国家一类新药，主要用于神经损伤的修复治疗。本品于2003年1月6日正式上市，是第一个率先由中国人产业化的诺贝尔奖成果，填补了此前神经损伤没有直接治疗药物的历史空白。
临床上周围神经损伤极为常见，可导致相应支配区域的功能障碍，严重者可导致功能丧失，早期治疗费用较高，而后期康复时间较长，给社会和家庭的负担较重。按损伤原因可分为三类：①穿透伤：包括枪伤、利器伤和穿透性碎片如爆炸、车祸等；②解剖学的内源性压迫：如腕管综合征、尺神经肘管综合症、大腿的腔隙综合征；③医源性损伤：如髋关节手术，骨折的闭合性髓内钉，股骨干骨折，产科操作，臀部注射和动脉旁路手术。流行病学资料表明，周围神经损伤发生率高，创伤和医源性损伤是当今导致周围神经损伤的主要原因。修复困难，修复慢，致残严重，损伤后神经功能康复不理想，已成为当今临床医疗面临的严重挑战之一。
