今日，默沙东宣布其重磅免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）在一项3期临床试验中，作为复发或转移性头颈鳞状细胞癌的一线疗法，显著延长了患者的总生存期，达到了主要临床终点。值得一提的是，这也是首款在一线治疗该疾病中，彰显出优异总生存期的抗PD-1疗法。

头颈癌是一类病发于口鼻喉部的癌症，其中大部分是鳞状细胞癌。据估计，2012年全世界范围内约有近68.6万个新病例，并有37.6万人因此去世。在美国，2017年约有6.3万个新发头颈癌案例。对于这些患者而言，一款有效的疗法是他们的生命保障。

本文来源：药明康德

作为一款重磅免疫疗法，Keytruda自上市以来，已经取得了大量突破，改写了许多癌症治疗的格局。这款创新药物是一款人源化的单克隆抗体，能抑制PD-1与其配体PD-L1与PD-L2的结合，从而激活T淋巴细胞，对肿瘤进行攻击。

在一项名为KEYNOTE-048的3期临床试验中，研究人员们进一步评估了它用于治疗头颈癌的潜力。该研究招募了825名患者，他们被随机分为多组，一组接受Keytruda的单药治疗，一组接受Keytruda与化疗，另一组则接受cetuximab与化疗。在一个独立数据监察委员会的中期分析下，Keytruda的单药疗法与标准疗法相比，在患者中带来了显著更长的总生存期。而其安全性则与之前研究的数据保持一致。该研究的具体结果将在近期的医学会议上得到公布。

“这项KEYNOTE-048的中期数据表明Keytruda单药疗法有潜力帮助罹患头颈癌，且肿瘤高表达PD-L1的患者，”默沙东研究实验室的高级副总裁，全球临床开发负责人兼首席医学官Roy Baynes博士说道：“我们期待在接下来的医学大会上公布KEYNOTE-048的前期结果，也感谢调查人员和患者在这项重要研究中的持续参与。”

我们期待这款重磅免疫疗法能在更多癌症领域带来好的治疗结果，为患者带来生命的希望！

参考资料：

[1] KEYTRUDA® (pembrolizumab) Monotherapy Met a Primary Endpoint in the Phase 3 KEYNOTE-048 Trial, Significantly Improving OS as First-Line Therapy in Head and Neck Squamous Cell Carcinoma Patients Whose Tumors Expressed PD-L1 (CPS ≥20)

[2] 默沙东官方网站