（2018/8/3）通过实例分析谈Me-too类药物的开发；FDA局长最新讲话：临床试验改革势在必行；腺嘌呤碱基编辑系统或成基因治疗新武器；这家药企又拿下两所大三甲医院；默沙东、辉瑞纷纷合作 大型药企融合科技公司加速研发……
8月2日，康美药业发布《关于签订〈医疗投资合作协议书〉的公告》，与通辽市国有资本投资运营有限公司，共同成立康美（通辽）医院投资有限公司。康美出资13亿，占67%股份。双方成立公司，目的就是要把通辽市医院，透过投资建设，变成康美通辽医院。
头条菌：康美又“吃掉”一座城市，包括两所三甲医院。
【赛柏蓝器械】：三级医院实行院内二次报价 耗材企业降幅不达标将出局！
8月1日，桂林医学院第二附属医院发布医用耗材竞价公告，为进一步减轻患者负担，降低医院的运营成本，该院决定分批次开展医用耗材的院内询价工作，对院内现有耗材产品实行二次报价，明确竞价产品报价必须在医院原有采购价格的基础上降幅下调（国产耗材下浮20%，进口耗材下浮10%）。
头条菌：本批次竟价为心血管内科、胸心血管外科、脑卒中科专科耗材。
科学家最近成功改进了腺嘌呤碱基编辑（ABE）系统，用以产生与人类遗传疾病类似的小鼠或大鼠模型，这对人类遗传疾病研究和基因治疗有着非常重要的意义。近日，华东师范大学和中山大学的科学家们通力合作，成功改进了ABE基因编辑系统。
头条菌：尽管ABE的整体效率和传递系统的改善仍是一个挑战，但我相信临床应用会在不久的将来实现。
【医药魔方】：一站式“特洛伊木马”平台 让细胞疗法的生产过程更简单
8月1日，位于华盛顿的生物技术初创公司PepVax推出了其自主研制的药物递送平台——SMARTmid™，这一平台目前可以支持核酸药物、氨基酸药物和细胞疗法的前临床研究，帮助实现有关药物的递送过程。
头条菌：这一策略的主要思路是利用患者自己的细胞产生治疗所需的蛋白质、T细胞和核苷酸，可以用于治疗肿瘤、感染疾病和遗传疾病。
近日，美国FDA局长Scott Gottlieb博士在一次口头报告中，介绍了FDA在落实《21世纪治愈法案》中所取得的进展。其中，Gottlieb博士指出，目前在临床试验上的限制，影响了新药获批上市、来到患者面前的速度。
头条菌：为此，FDA也将继续对临床试验进行改革，让更多患者更快用上安全有效的创新疗法。
多款OTC药，氯霉素滴眼液、金龙舒胆胶囊等药店畅销处方药，以及27批次中药饮片被查，8月刚过2天，大批不合格药被查处，药店进入全面清查阶段。药店除了假药、劣药绝对不能销售外，中药饮片购进及保存需要重点关注，处方药销售需要按规定操作。
头条菌：在长生疫苗案件后，舆论关注虽然有所转移，但是对于监管部门来说，无疑则进入了重点整治期。
医药企业开始重视Me-too策略在新药研究开发中的应用。实验事实表明，通过对Me-too策略来发现新药确实可以极大地提高开发新药的速率，越来越多的公司开始应用Me-too策略对现有的药物分子进行修饰和改造，目前已有许多成功实例。
头条菌：采用Me-too策略发现新药，相对于新药创新来说，降低了技术难度、风险和研发成本，这样既可以避免专利侵权，又可以加快我国化学合成药物的研究。
【E药经理人】：中国医药创新有持续生命力吗？本土药企为何不去做创新药？
2015年，政策层面一直所言的“审评审批慢”的问题终于以“722核查风暴”的形式被撕裂，药审改革大幕由此拉开，之后仿制药一致性评价、化药注册分类改革、上市许可人制度试点、优先审评制度的建立等一系列重磅政策，逐步肃清创新药研发的障碍。
头条菌：资本推动、人才回流，中国医药创新进入新阶段，开始了动力十足的快速发展。
近年来，随着对肿瘤的病因和发病机制的认识以及检测技术的进步，新的肿瘤标志物不断应用于临床。肿瘤标志物在肿瘤诊疗中的应用一般根据其浓度的动态变化来辅助肿瘤的诊断和治疗。目前肿瘤标志物体外诊断试剂按照三类医疗器械管理，由国家食品药品监督管理局受理审评。
头条菌：在目前的临床中，病理切片诊断是肿瘤诊断的金标准。此外，传统的影像学检查也在一定程度上提供了诊断依据。
北京时间8月2日晚间消息，苹果股价盘中再创历史新高至207.05美元/股，涨幅2.5%，市值首次超过1万亿美元大关，成为美国历史上首个万亿美元市值的公司，也成为全球第一个突破万亿美元的科技公司。
头条菌：这不仅是苹果的里程碑，也是全球科技公司的一个重要的里程碑。
【动脉网】：默沙东、辉瑞纷纷合作 大型药企融合科技公司加速研发
近年来，众多大型药企通过并购、战略合作等方式将制药轨道引入智能化。一家企业采取合作可能是出于偶然，而众多药企纷纷行动则可见一斑。由于人工智能的能力严重依赖于数据质量，众多大药企能够从其庞大的数据库中整理出有效的化合物、病毒、临床实验等信息。
头条菌：对这些珍贵的数据进行整理，进而涌现新知识，是他们急切的寻求科技公司合作的动力之一。
