近日，国家市场监督管理总局发布《2018年上半年市场环境形势分析》。围绕“商事制度改革”、“市场监管执法”等方面做了总结以及下半年的工作部署，总局强调，下半年将坚持严字当头，深入开展安全隐患排查治理，加强食品药品安全监管，加强产品质量安全监管，加强消费领域市场监管等，营造安全放心的消费环境。

查处药品违法案件3.5万件

据了解，上半年创新药、临床急需药品和进口药品上市速度显著加快，九价宫颈癌疫苗等7个防治严重危及生命疾病的境外新药上市，取得良好的社会反响。目前待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内，有118件药品上市许可持有人试点品种上市，41件仿制药制剂通过一致性评价。

上半年查处食品药品欺诈违法案件2.6万件

上半年，总局围绕重点食品、重点指标和重点场所，加强食品抽检监测，监督抽检9.6万批次，不合格率为2.9%。开展食品、保健食品欺诈和虚假宣传专项整治，查处违法案件2.6万件，涉案货值14.9亿元。强化药品和医疗器械抽检，完成药品抽检6.1万批次，合格率97.7%。

加强预警监测，检查药品、医疗器械、化妆品生产经营企业85.2万家次，发现违法违规主体6.4万家次，整改7万家次。严厉打击违法犯罪行为，查处药品违法案件3.5万件，货值2.3亿元。

随机抽查企业比例达到5%

在2017年底市场监管部门实现“双随机、一公开”监管全覆盖的基础上，今年以来，市场监管总局调整发布了第二版随机抽查事项清单，主要涵盖登记事项、公示信息、直销行为、流通领域商品质量、侵害消费者权益行为、拍卖等重要领域市场规范管理、广告行为、商标和特殊标志行为检查等8类31项。

强调将对市场主体的所有日常监管和检查都要纳入双随机抽查中，不得到企业随意检查，强调在商品质量抽检、重点领域市场秩序整治等专项工作中，也要充分体现和运用“双随机、一公开”监管的原则、理念，确保监管到位。

指导各省（区、市）市场监管部门制定了随机抽查工作计划， 2018年随机抽查企业比例达到5%。今年上半年总局还在全国范围内部署开展了针对类金融、教育培训、医疗美容、环保、知识产权代理等5个领域共计5万户企业的定向抽查，进一步推动将双随机抽查作为市场监管部门的日常监管方式。

加大对严重违法失信主体惩戒力度

总局在就2018年上半年市场环境形势答记者问时指出，失信联合惩戒是社会诚信体系、企业信用监管发挥作用的核心机制，是一项需要多方参与、多元共治的系统工程，是需要长期推进久久为功的工程。

近年来各级市场监管部门在推动联合惩戒、发挥企业信用监管效用方面做了许多工作，下一步总局将进一步树立开放、共享、协同、共治的理念，积极完善失信联合惩戒制度机制，促使各项联合惩戒措施落地，深入推动企业信用监管，构建完善跨地区、跨部门、跨领域的失信协同监管和联合惩戒机制，加大对严重违法失信主体惩戒力度，推动营造健康有序公平竞争的市场秩序。

严字当头 三大举措规范市场秩序

下半年，总局将全面落实全国深化“放管服”改革转变政府职能电视电话会议精神，按照国务院《“十三五”市场监管规划》要求，以机构改革为契机，突出重点任务，强化机制创新，加强工作融合，推进综合执法，持续优化市场准入环境、市场竞争环境和市场消费环境，为推动经济高质量发展做出新贡献。

（一）深化商事制度改革，营造更加公开透明便利的准入环境，进一步释放市场活力和社会创造力。

按照“放管服”改革要求，全面推进企业准入、产品准入、药品和医疗器械准入改革，年底前实现直辖市、计划单列市、副省级城市和省会城市企业开办时间压缩至8.5个工作日。大幅压减工业产品生产许可证，实现取消14类、下放4类的改革目标。年内在全国推开“证照分离”改革，切实推进政府职能由事前审批管理转向事中事后监管，营造稳定、公平、透明、可预期的营商环境。

（二）强化竞争政策实施，营造公平竞争的市场环境，切实发挥市场机制的决定性作用。

围绕建设全国统一大市场，强化竞争政策在国家经济政策体系中的基础性地位，健全竞争政策体系并抓好贯彻实施，全面实施公平竞争审查，强化反垄断执法，加大价格和反不正当竞争执法力度，加强知识产权保护，着力规范市场秩序，促进公平竞争。

（三）坚守质量安全底线，严厉打击假冒伪劣，营造安全放心的消费环境。

牢固树立消费者至上的理念，坚持严字当头，深入开展安全隐患排查治理，加强食品药品安全监管，加强产品质量安全监管，加强消费领域市场监管，加强特种设备安全监管，严厉打击侵权假冒，重点查处制假源头、重复侵权、恶意侵权等违法行为，持续开展跨部门、跨领域、跨区域联合打假。坚决守住不发生系统性、区域性安全风险的底线，让人民群众买得放心、用得放心、吃得放心。