（2018/8/17）这款大输液进了国家药典 加速实现葡萄糖酸钙市场的占有；虚假报价 多家械企产品被取消挂网 强生...；JAMA：有创无创在降低高危产妇流产风险上无差异；一线治疗肝癌 FDA今日批准十年来首款新系统疗法；免疫诊断在“发光”……
【赛柏蓝】：这款大输液进了国家药典 加速实现葡萄糖酸钙市场的占有
近日，国家药品监督管理局发布《中华人民共和国药典》2015年版第一增补本目录。其中，二部新增品种中包括一直以来市场呼声很高的葡萄糖酸钙氯化钠注射液。据悉，该目录将于2019年1月1日起正式实施。
头条菌：从业人士都知道，高浓度葡萄糖酸钙注射液的主要存在过饱和以及给药方式落伍两大问题。
【赛柏蓝器械】：虚假报价 多家械企产品被取消挂网 强生...
8月16日，莆田市阳光采购平台发布《2018年福建省莆田市公立医疗机构第一批低值医用耗材集中采购竞价入围公示申（投）诉处理结果的通知》，对部分入围基准产品虚报上限价和申诉处理结果予以公布。
头条菌：虚假报价被同行举报，知名械企业更容易中招。这不，又有6家企业的产品被踢出市场取消挂网一年，包括强生（上海）在内。
【生物探索】：JAMA：有创无创在降低高危产妇流产风险上无差异
《JAMA》期刊发表了一项临床试验成果，给出了让人意外的结论：对21三体综合征高危孕妇进行无创检测后，若结果为阳性再进行侵入性检测，或者直接进行有创性检查，这两种检查方式导致的高危产妇流产风险是一样的！
头条菌：无创产前DNA检测”技术（NIPT）被拉至舆论中心，围绕它的安全性、准确性问题，一时间内引起了很多准父母们的忧心。
【药明康德】：一线治疗肝癌 FDA今日批准十年来首款新系统疗法
今日，美国FDA宣布批准卫材（Eisai）公司研发的lenvatinib作为治疗无法切除的肝细胞癌（hepatocellular carcinoma，HCC）的一线疗法。这是在获得批准治疗甲状腺癌和肾癌之后，lenvatinib添加的最新适应症。
头条菌：大约70%的HCC患者在确诊时就已经无法接受手术切除或肝脏移植疗法。对于这些患者来说，他们的治疗选择非常有限。
【医药魔方】：中国首个基于TAF的整合酶HIV单片完整方案捷扶康获批上市
随着抗HIV领域药物研发不断创新和国家新药审评政策的加速，以恩曲他滨/丙酚替诺福韦（FTC/TAF）为基础的整合酶单片治疗方案捷扶康®（艾考恩丙替片，E/C/F/TAF）作为美国和欧洲等国际HIV治疗指南的一线推荐药物，也于7月31日正式获得国家药品监督管理局(CNDA)批准中国上市。
头条菌：能够服用强效、长期安全性好、方便的药物是HIV患者的梦想，如今已不再遥不可及。
炎症性肠病 (IBD)是一种慢性易复发的炎症性疾病，迄今尚无彻底治愈IBD的药物上市，单抗药物是目前最为有效的缓解IBD症状的药物，但该类药物均需注射给药，患者顺应性差，治疗成本高，长期使用易产生耐药性及不良反应。
头条菌：在西方发达国家发病率较高，我国近年来IBD发病率呈逐年上升趋势，已成为消化系统的常见病。
免疫诊断市场规模保持着每年15%以上的增长，目前欧美发达国家来看免疫诊断市场92%已经是化学发光技术，国内化学发光也已取代酶联免疫成为了免疫诊断的主流技术。我国化学发光市场发展快速，从2010年20亿元增长到2015年的69亿元，年均复合增长率28%。
头条菌：目前我国化学发光产品以进口为主，检测成本较高。
【Insight数据库】：CDE 这是怎么了 一致性评价队列出现「辅料」受理号
按理说，进入 CDE 一致性评价队列的受理号通常为 CYHB/JYHB开头，流水号为 170、 174、175、184、185。而这个辅料受理号为 F20170000183，查询发现，该品种是大连业建贸易有限公司的低取代羟丙纤维素（L-HPC）。
头条菌：CDE 一致性评价来了一个「不速之客」，一个辅料受理出现在新报任务队列中。
【动脉网】：重磅战略投资者火线加盟 创新驱动誉衡药业触底反弹
8月17日，誉衡药业发布公告称，控股股东拟以12.75亿元的对价转让其持有的部分誉衡药业股权，为誉衡药业引入包括通和毓承、博裕资本、翼朴苏榆在内的三家战略投资者。此外，战略投资者及其关联方还将共同出资3.12亿元对誉衡药业专注肿瘤免疫联合疗法的子公司誉衡生物进行增资。
头条菌：上述交易完成后，战略投资者合计将持有誉衡药业15%股权，持有誉衡生物51%股权。
