【2018年12月29日 / 医药资讯一览】海正药业近3亿设立增资子公司;上市医械公司利德曼多个高管集体辞职;美维口腔医疗获达晨财智3亿元A轮融资;再鼎医药肿瘤电场治疗产品Optune香港上市……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)
Part 1 政策简报
28日,国家药监局官网发布《国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告(2018年第102号)》,同时发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》政策解读。对于一致性评价的时限要求,国家药监局公告明确提到:时间服从质量,合理调整相关工作时限和要求。(赛柏蓝)
27日,国家中医药管理局就落实党中央国务院领导指示批示精神,整治打着中医旗号的养生保健服务乱象,保障群众健康进行专题研究。(基层医师公社)
Part 2 上市公司
28日消息,海正药业发布公告称,为加快推进单抗类资产和业务的整合,建立统一的运营平台,拟实施内部重组设立或增资全资子公司--海正生物制药。(亿欧网)
28日,尔康制药公告称,全资子公司尔康医药经营收到国家市场监督管理总局《行政处罚告知书》。国家市场监督管理总局认定尔康医药经营在中国扑尔敏原料药市场具有市场支配地位,涉嫌实施了以不公平高价销售商品等滥用市场支配地位行为。(新浪医药新闻)
28日,A股上市医械企业利德曼发布关于公司董事长、部分董事、监事辞职的公告。公告显示,公司现任董事长JIN ZHAO SHEN、董事丁耀良、公司监事会主席张雅丽分别递交辞职报告。(赛柏蓝器械)
28日,波士顿科学公司表示,以大约3.25亿美元的价格收购了IRIS经导管环成形术开发商Millipede,并有机会在商业里程碑的基础上再投资1.25亿美元。据了解,Millipede公司制造了IRIS经导管环成形术环,用于治疗二尖瓣反流。(动脉网)
临床阶段免疫疗法研发公司Harpoon Therapeutics已于27日向美国证券交易委员会提交了IPO申请,拟募资8625万美元,拟发行的股票数量和价格区间尚未确定。(创鉴汇)
Part 3 投融资
28日,生命科学仪器公司Halo Labs获得B轮560万美元的融资。这一轮融资由Research Corporation Technologies牵头。资金将用于支持有前途的Halo Labs的HorizonA®亚可见粒子分析仪的商业化和继续发展公司的产品线。(动脉网)
据悉,2018年12月份,专科医疗连锁行业黑马上海美维口腔医疗完成A轮融资,投资方为国内顶级投资机构达晨财智,融资金额为3亿元,估值超30亿人民币。(动脉网)
| Braincheck融资150万美元 致力为痴呆症患者带来个性化护理
美国健康诊断平台Braincheck于24日完成150万美元的新一轮融资。Braincheck是一家专注检测人体大脑健康的平台,该检测平台摆脱了传统通过纸笔测量大脑健康状况的局限,而采用无创新技术对大脑进行认知评估测试。(动脉网)
Part 4 药闻医讯
28日,科伦药业公告,称于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品盐酸氨溴索氯化钠注射液《药品注册批件》。据药智国产药品数据库显示,该品种已经有江苏豪森、石家庄四药、辰欣药业3家企业获得生产批件,科伦药业成为第4家获批企业。(新浪医药新闻)
再鼎医药28日宣布,用于多形性胶质母细胞瘤的肿瘤治疗电场Optune已经正式登陆香港并惠及首位患者。(美通社)
28日,湖北省发布2018年湖北省关于开展通用名下无挂网基本药物资质准入工作的公告。19个此前无挂网的2018版国家基药开始挂网,其中化药11个、中成药8个,拥有相关品种的药企可以寻求挂网,与医疗机构自主议价。(赛柏蓝)
为什么锻炼可以减少腹部脂肪?本周发表的一项研究为“减腹大计”提供科学支持:研究人员发现,靠锻炼减少内脏脂肪时,有一条受体信号通路发挥重要作用。(学术经纬)





























