（2018/12/29）上市医械公司利德曼多个高管集体辞职；“贺建奎”让基因编辑“背了个大锅”；盘点 · 2018年NMPA批准上市的51款新药；中国1类肿瘤新药盘点：风云再起；2018年12个月全球重大医药事件：这一年我们都经历了什么......
12月28日，国家药监局官网发布《国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2018年第102号）》，同时发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》政策解读。
头条菌：国家药监局正式发文，一致性评价年末大限，确定延期！
12月28日，A股上市医械企业利德曼（全称：北京利德曼生化股份有限公司）发布关于公司董事长、部分董事、监事辞职的公告。公告显示，公司现任董事长JIN ZHAO SHEN、董事丁耀良、公司监事会主席张雅丽分别递交辞职报告。
头条菌：同一天递交辞职报告的还有利德曼的两位独立董事，黄振中和常明。
【医药第1时间】：2018年12个月全球重大医药事件：这一年我们都经历了什么
从辉瑞、诺华停止研发和剥离产品，到取消大规模人群的酒类研究，2018年的医药行业充满了“关闭”、“停止”这样的决定。几乎所有大企业都在改组、缩减的过程中，但今年也有不少进展和“第一”，如诊断中风的AI平台获批上市，默沙东K药销量攀升。
头条菌：期待2019年全球医药领域能迎来更多创新和变革，让制药企业和病人群体都能得到红利。
今天，距离贺建奎公开宣布“首例基因编辑婴儿”诞生已有一个多月，从最初的全民热议、各方谴责及声明，到现在的“零星报道”，事件热度下降了不少。笔者注意到的一个最新进展是：教育部科技司要求高等学校开展基因编辑相关研究项目自查工作。
头条菌：附属医院科研活动、国际合作项目以及涉及人类遗传资源的项目要作为自查重点。
抗肿瘤作为目前抗体药物临床应用最广泛的治疗领域之一，从1997年首个抗肿瘤抗体药物利妥昔单抗（罗氏）上市，截止2018年11月，已有35个抗肿瘤抗体药物获批（不包括已退市药物），占所有抗体药物的42.86%。
头条菌：在已获批上市抗体药物中，抗肿瘤是抗体药物市场占比最大的领域，占据整体抗体药物市场的半壁江山。
12月28日，根据经济观察网消息，京东商城APP上搜索“权健”显示“没有找到商品”，就此京东官方回应称，已关注到关于“权健”的相关报道，并第一时间进行全平台核查。本着对消费者负责的态度，京东平台已先行全面下架了相关商品。
头条菌：京东、苏宁易购、淘宝等电商平台纷纷下架了权健相关产品。
凭借错综复杂的发病机制，老龄化时代下的高发病率、死亡率，肿瘤俨然成为了市场研发的焦点、市场新宠，诞生了伊马替尼、曲妥珠单抗、opdivo、keytruda等超级重磅药。本文盘点此阶段在本土上市的1类肿瘤新药（再鼎医药在香港上市的尼拉帕利未加入）。
头条菌：作为研发的C位领域，国内1类肿瘤新药成果同样也是硕果累累，尤其是2018年更是上市了四个1类肿瘤新药，为国内新药研发扬眉吐气了一把！
【医药魔方】：盘点 · 2018年NMPA批准上市的51款新药
2018年，NMPA延续了去年的药品审评审批改革政策。截止发文日，2018全年共有51款新药首次在中国获批上市（不包括新增适应症）。其中，进口新药40个，国产新药11个；从药品类别上看，包括化药33个，生物药17个，中药1个。
头条菌：继续加快新药在中国上市的速度，以满足国内患者的临床用药需求。
【基层医师公社】：国家中医药管理局：全国排查中医养生保健服务
2018年12月27日，国家中医药管理局就落实党中央国务院领导指示批示精神，整治打着中医旗号的养生保健服务乱象，保障群众健康进行专题研究。会议要求，各级中医药主管部门要针对发布中医医疗广告、培训、保健服务及产品等问题开展全面排查和梳理。
头条菌：无论是医疗机构、诊所还是中医养生保健机构，只要有服务能力、产品宣传不科学不规范不合法等现象，都是被打击的对象。
【动脉网】：2018年数字健康盘点：56宗并购交易 最高金额达21亿美元（上）
近日，美国医疗媒体Mobihealth News盘点了2018年数字健康领域创纪录的56宗并购交易，其中有13宗披露了价格，交易金额总计达到76亿美元。例如，2018年亚马逊收购了PillPack，百思买（Best Buy）收购了GreatCall，罗氏收购了Flatiron Health。
