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又有2药品 首家过一致性评价

来源: | 2019-01-10 13:40:23 | 人气: 次

导读:【2019.1.9/研发NEWS】安进新型骨质疏松药物日本上市;诺华镰状细胞病血管闭塞危象预防药物 获FDA突破性疗法;艾尔建眼内埋入药物降低眼压 第二项3期临床获积极结果;Veracyte与

【2019.1.9/研发NEWS】安进新型骨质疏松药物日本上市;诺华镰状细胞病血管闭塞危象预防药物 获FDA突破性疗法;艾尔建眼内埋入药物降低眼压 第二项3期临床获积极结果;Veracyte与强生展开合作 目标直指肺癌早筛……

我们专注医药研发最新动态,给研发人员提供及时准确的信息参考。(点击标题,可阅读原文)

安进新型骨质疏松药物日本上市

1月9日,日本厚生劳动省批准了安进和UCB共同开发的EVENITY™,用于骨折高危老年男性和绝经后女性的骨质疏松治疗。

诺华镰状细胞病血管闭塞危象预防药物 获FDA突破性疗法

诺华1月8日宣布,美国FDA已授予crizanlizumab突破疗法指定,用于预防镰状细胞病所有基因型患者的血管闭塞性危象,也称为镰状细胞疼痛危象。

亚盛医药与UNITY Biotechnology达成授权许可协议

1月8日,亚盛医药宣布与合作伙伴UNITY Biotechnology达成协议。UNITY选择亚盛医药的一款在研化合物作为其眼科产品线的主要开发候选药物,将进一步开展临床前研究,以推进IND申请。

又有2药品 首家过一致性评价

1月8日,华润双鹤发公告称,近日华润双鹤全资子公司华润赛科收到了国家药监局颁发的盐酸特拉唑嗪片(2mg)《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

艾尔建眼内埋入药物降低眼压 第二项3期临床获积极结果

1月7日,艾尔健公司宣布,其全球首创的生物降解型贝美前列素缓释植埋体Bimatoprost SR(贝美前列素缓释剂)持续3个月的第二项关键临床3期试验结果取得积极结果。Bimatoprost SR用于开角型青光眼或高眼压患者的眼压降低。

Veracyte与强生展开合作 目标直指肺癌早筛

近日,Veracyte宣布将与强生以及强生肺癌倡议组织开展长期战略合作,以推动新型诊断技术的发展,在更易治愈的早期阶段检测肺癌。这项合作将创建基于“创伤领域”科学的新型干预手段来挽救生命,通过简单的刷取呼吸道样本,来检测肺癌相关的基因突变。

科学家尝试“电刺激”治疗恶性脑瘤 体外实验已完成

近日,来自意大利都灵理工大学的科学家们想出一招新的抗癌策略:他们采用了“带电”的纳米颗粒,让它们携带特有的标记,直接靶向脑癌细胞。

组织常驻记忆CD8+ T细胞能促进皮肤中的黑色素瘤-免疫平衡

在一项新的研究中,澳大利亚墨尔本大学、西澳大学、悉尼大学;德国马格德堡大学和波恩大学的研究人员利用皮肤黑色素瘤移植小鼠模型,发现组织常驻记忆CD8+ T细胞促进持久的黑色素瘤-免疫平衡,并且这种平衡局限在皮肤的表皮层。


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