【2019年01月09日 / 医药资讯一览】美FDA计划成立新部门 进一步改善新药审查流程；瑞思迈以2.25亿美元收购数字治疗公司Propeller Health；安进新型骨质疏松药物日本上市；艾尔建眼内埋入药物降低眼压 第二项3期临床获积极结果……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
日前，美国食品和药物管理局宣布，将设立一个新的独立办公部门，以便进一步简化及改进新药的审批程序。（新浪医药新闻）
Part 2 上市公司
Alector一家专注于治疗退行性脑部疾病的生物技术公司，日前已在纳斯达克递交IPO申请，目标筹集1.5亿美元，为其即将开展的人体试验提供资金。（动脉网）
Part 3 投融资
| 瑞思迈以2.25亿美元收购数字治疗公司Propeller Health
1月8日消息，互联健康公司瑞思迈宣布以2.25亿美元收购数字治疗公司Propeller Health。交易预计在2019年3月30日前完成。瑞思迈是全球领先的互联网健康公司，拥有超过 600 万台云连接设备，用于日常远程患者监护。（动脉网）
| Frequency Therapeutics完成4200万美元B轮融资
1月7日，位于马萨诸塞州的临床阶段生物技术公司Frequency Therapeutics宣布完成了4200万美元B轮融资。据悉，这轮融资将使该公司筹集的总资本达到8700万美元。（动脉网）
1月7日，致力于肿瘤联合疗法开发的创新生物制药公司Apollomics宣布完成1亿美元B轮融资。本轮融资由招银国际资本领投，粤民投、中南创投、佳辰资本、磐霖资本、险峰旗云等多家机构及投资者跟投，公司股东奥博资本继续参与本轮投资。（创鉴汇）
Part 4 药闻医讯
1月9日，日本厚生劳动省批准了安进和UCB共同开发的EVENITY™，用于骨折高危老年男性和绝经后女性的骨质疏松治疗。（美中药源）
1月9日下午，春雨医生官方宣布，原CEO张琨已于近日离职。健康界获悉，该职位将由春雨医生联合创始人、CTO曾柏毅接任。（健康界）
诺华1月8日宣布，美国FDA已授予crizanlizumab突破疗法指定，用于预防镰状细胞病所有基因型患者的血管闭塞性危象，也称为镰状细胞疼痛危象。（新浪医药新闻）
| 亚盛医药与UNITY Biotechnology达成授权许可协议
1月8日，亚盛医药宣布与合作伙伴UNITY Biotechnology达成协议。UNITY选择亚盛医药的一款在研化合物作为其眼科产品线的主要开发候选药物，将进一步开展临床前研究，以推进IND申请。（医药魔方）
1月8日，华润双鹤发公告称，近日华润双鹤全资子公司华润赛科收到了国家药监局颁发的盐酸特拉唑嗪片(2mg)《药品补充申请批件》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。（赛柏蓝）
1月7日，艾尔健公司宣布，其全球首创的生物降解型贝美前列素缓释植埋体Bimatoprost SR（贝美前列素缓释剂）持续3个月的第二项关键临床3期试验结果取得积极结果。Bimatoprost SR用于开角型青光眼或高眼压患者的眼压降低。（新浪医药新闻）
近日，Veracyte宣布将与强生以及强生肺癌倡议组织开展长期战略合作，以推动新型诊断技术的发展，在更易治愈的早期阶段检测肺癌。这项合作将创建基于“创伤领域”科学的新型干预手段来挽救生命，通过简单的刷取呼吸道样本，来检测肺癌相关的基因突变。（动脉网）
近日，国家市场监督管理总局发布《市场监管总局发布对高济医药收购河南好一生股权未依法申报案的行政处罚决定书》，对高济医药有限公司处以40万元人民币罚款的行政处罚。（21世纪药店）
近日，北京市药监局发布公告称，根据2018年药品流通环节监督检查结果，对199家药品零售企业证书予以公告注销。（药店经理人）
近日，来自意大利都灵理工大学的科学家们想出一招新的抗癌策略：他们采用了“带电”的纳米颗粒，让它们携带特有的标记，直接靶向脑癌细胞。（生物探索）
| 组织常驻记忆CD8+ T细胞能促进皮肤中的黑色素瘤-免疫平衡
在一项新的研究中，澳大利亚墨尔本大学、西澳大学、悉尼大学；德国马格德堡大学和波恩大学的研究人员利用皮肤黑色素瘤移植小鼠模型，发现组织常驻记忆CD8+ T细胞促进持久的黑色素瘤-免疫平衡，并且这种平衡局限在皮肤的表皮层。（生物谷）
