【2019年03月15日 / 医药资讯一览】湖南23家企业的21个品种暂停挂网资格；默沙东可瑞达联合化疗方案已获欧盟批准；一心堂宣布收购康桥医药28家门店；诺华业务调整不断：山德士CEO宣布辞职……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
14日，湖南省公共资源交易服务平台——湖南省医药集中采购发布关于暂停部分药品挂网交易资格的通知，涉及23家企业的21个品种，丽珠制药厂、广州白云山天心制药、石药中诺等企业药品纷纷在列。（药智网）
14日，宁夏回族自治区药监局印发《2019年全区药品经营使用环节监督检查计划》的通知，要求辖区各单位按照计划对药品批发、零售、使用企业开展监督检查。（药店经理人）
14日，宁夏回族自治区公共资源交易网挂出一则通知，通知是该自治区卫生健康委员会发出的公告。公告指出，按照自治区机构改革要求，自治区医疗保障局负责拟定全区药品（医用耗材）的招标采购政策并监督实施，指导招标采购平台建设。(赛柏蓝器械)
13日，广东省药监局接连发布三条公告，广东海品药店连锁有限公司、广东中汇阳光药业有限公司、广州五环药业有限公司三家公司不具备经营药品的基本条件。（赛柏蓝）
13日，国家医保局官网发布通知，公开征求《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》的意见，提交建议的截止时间为3月26日。（赛柏蓝）
| 厦门医保局:集中采购中选和同款非中选药实行不同医保支付标准
厦门医保局：本次4+7城市国家组织药品集中采购品种中选结果，于2019年3月15日起在“福建省药械联合限价阳光采购平台”挂网执行。自2019年3月18日起，国家组织药品集中采购中选和同品种非中选药品实行差别化医保支付标准……（医药地理）
| 四川药品集中采购 未中选品种不高于上海最高价药品降价结果
近期，四川省医疗保障局发布关于做好国家组织药品集中采购和使用试点品种挂网工作通知，其中对国家组织药品集中采购的中选药品按照中选价格直接挂网，所有非中选药品不高于上海最高价药品降价结果。（医药地理）
Part 2 上市公司
| 信达上市首份财报出炉 收入大减50% 2019力促PD-1产品商业化
14日，信达生物公布了2018年年度业绩报告，报告中称，截至2018年12月底止公司年度亏损扩大至57.71亿元，其中收入为947.7万元，较上年同期减少48.88%。对于亏损和收入减少的原因，信达解释称是由于研发开支以及销售、市场推广及业务发展开支增加所致。（新浪医药新闻）
14日，云南鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司发布公告，宣布收购曲靖市康桥医药零售连锁有限责任公司所持有28家门店资产及其存货，并发布《关于公司收购曲靖市康桥医药零售连锁有限责任公司门店资产及其存货的公告》。（药店经理人）
14日，金陵药业发布企业公告称2019年3月14日，金陵药业董事会收到董事长李春敏先生的辞职报告。李春敏先生因退休请求辞去公司董事、董事长和董事会战略委员会召集人及提名委员会委员职务。辞职后，李春敏先生不再担任本公司的任何职务。（药智网）
| 骨科设备制造巨头Exactech收购XpandOrtho
12日，骨科设备制造公司Exactech宣布收购XpandOrtho——一家专门为膝关节置换手术设计软组织平衡设备的公司。Exactech计划整合XpandOrtho的技术，以增强其ExactechGPS计算机辅助手术系统。（动脉网）
| 诺华业务调整不断：山德士CEO宣布辞职 部门面临被剥离结局
全球非专利药领域的领导者山德士首席执行官理Richard Francis宣布辞职，辞职的原因是其母公司诺华正在对山德士业务部门展开转型工作。（新浪医药新闻）
礼来中国商务总监更换了！来自诺华中国的高蓉将于4月1日加入礼来中国，担任商务总监职务。高蓉毕业于上海第二医科大学检验医学专业，曾任诺华制药(中国)商务部渠道策略负责人。（医药代表）
part 3 投融资
14日，位于英国剑桥的欧洲生物信息学研究所宣布，它已从英国政府获得4500万英镑（约合5970万美元）的资金支持。这笔资金具体通过United Kingdom Research and Innovation提供，用于扩展其基础设施，增加研究所的计算、存储和建设能力。（动脉网）
| Flint Rehab获172万美元融资 致力于开发中风康复辅助设备
13日，神经康复设备公司Flint Rehab宣布完成172万美元融资。资金来自于该公司申请尤尼斯肯尼迪施莱佛奖成功后，美国国立卫生研究院颁发的的奖金，将用于进一步开发该公司旗下三个设备：FitMi、MusicGlove和MiGo，以改善中风患者康复效果。（动脉网）
近日，哈佛大学与医疗投资公司Deerfield Management宣布他们达成一项重要的战略研发合作。该合作旨在提升哈佛大学生物医学和生命科学方面的研发，并助其加速转化为可以改善生活、健康、医疗的革新性疗法。（药明康德）
一家临床研究数据分析软件开发商TriNetX，日前宣布获得由默沙东风险投资基金领投的D轮4000万美元融资，将用于加速该公司在欧洲、亚洲和南美洲的持续扩张，以及进一步开发其在人工智能、机器学习和数字临床试验领域的分析平台。（创鉴汇）
part 4 药闻医讯
| HIV暴露前预防 吉利德Descovy疗效媲美Truvada
吉利德近日公布了HIV复方药Descovy用于HIV暴露前预防性用药（PrEP）III期临床研究DISCOVER的结果。结果显示，每日一次Descovy与每日一次Truvada在预防HIV感染方面具有非劣效性，达到了研究的主要终点和次要终点，并将支持Descovy用于PrEP的补充申请提交。（生物谷）
默沙东近日宣布，欧盟委员会已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda，联合化疗用于一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者，无论其肿瘤PD-L1表达状态如何。（生物谷）
罗氏近日宣布，欧盟委员会已批准Hemlibra作为一种常规预防性治疗药物，用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的重度A型血友病成人及儿童患者，预防或降低出血事件的发生频率。（生物谷）
近日，一家专注于开发创新疗法的公司Espero BioPharma宣布，美国FDA已授予tecarfarin预防同时患有终末期肾病和心房颤动患者心源性系统性血栓栓塞的孤儿药资格。（生物谷）
| TransCon CNP获FDA授予孤儿药资格 治疗软骨发育不全
Ascendis制药公司近日宣布，美国FDA已授予实验性药物TransCon CNP治疗软骨发育不全儿童的孤儿药资格。TransCon CTN是一种长效C型利钠肽（CNP）前药，每周一次皮下注射，通过提供持续的、安全的、治疗水平的CNP暴露，解决软骨发育不全的各个方面问题。（生物谷）
| 冉冉升起的免疫肿瘤学新靶标TGF-β：默克、GSK、礼来纷纷入场
近日，一家临床阶段的美国生物制药公司Scholar Rock宣布，已选择SPK-181作为其TGFβ1癌症免疫治疗项目中的首个候选药物，该药是一种高度特异性的TGFβ1激活抑制剂。（新浪医药新闻）
| 山东大学生殖医学王顺心教授课题组原创研究成果在Cell发表
15日，山东大学生殖医学研究中心在减数分裂领域取得重大突破，该研究发现并解析了交叉重组频率在同一减数分裂细胞的不同染色体之间协同变化这一重组调控新机制，揭示其在生物进化适应中的重要作用。（生物探索）
15日，来自麻省理工学院的蔡立慧教授团队发现，我们有望使用特定频率的光和声音来治疗阿兹海默病！在小鼠实验中，研究人员不仅减少了疾病的病理特征，还提高了小鼠的认知能力。（学术经纬）
| 山大生殖团队新成果：肿瘤易感基因BRCA2突变导致卵巢早衰
14日，权威科学期刊《新英格兰医学杂志》发表了一篇题为“BRCA2双等位基因突变导致早发性卵巢功能不全的通讯文章，为肿瘤易感基因BRCA2突变导致卵巢早衰提供了新证据。（生物探索）
| 一根线串起600片抗生素 罗伯特·兰格教授联合开发给药新设备
由麻省理工学院科学家领衔的研究团队开发出一种植入胃中的设备，可以让抗生素在长达一个多月的时间内缓慢释放，帮助结核病患者减轻用药负担。（药明康德）
近日，来自伊利诺伊大学的科学家们通过研究发现，一种广泛使用的抗真菌药物或能有效治疗囊性纤维化病人，囊性纤维化是一种会引发机体肺部严重损伤的遗传性障碍。研究人员发现，两性霉素或能帮助恢复肺部细胞的功能，并能更好地帮助患者抵御慢性细菌性肺部感染。（生物谷）
近日，来自北卡罗来纳大学医学院等机构的科学家们通过研究揭示了基底细胞样乳腺癌具有侵袭性的分子机制。研究者发现，名为USP21的酶类会促进基底细胞样乳腺癌细胞增殖，同时其在很大一部分比例的患者肿瘤中处于上调状态。（生物谷）
韩国生物科技公司Anterogen开发了一种含有脂肪间充质干细胞治疗糖尿病足溃疡的新药。近期，该新药的II期临床试验完成。其研究结果显示：间充质干细胞治疗糖尿病足溃疡安全有效。（生物谷）
在一项新的研究中，来自瑞士巴塞尔大学的研究人员通过对人源性肿瘤异种移植（PDX）的小鼠模型中的肿瘤和匹配性转移瘤进行转录谱分析，在远处的转移瘤中发现了癌症位点特异性表型和增加的糖皮质激素受体活性。（生物谷）
Part 5 互联网+
| Oxford Biomedica与微软合作 利用AI和云技术改进基因疗法
13日，英国牛津生物技术公司Oxford BioMedica宣布，已与微软研究院签署了为期两年的研发合作协议。协议中提到，微软StationB平台将为Oxford Biomedica提供Azure云技术和机器学习软件，帮助该公司从健康基因序列中提取破碎和畸形的基因细胞。（雷锋网）
