【2019年4月23日 / 医药资讯一览】礼来IL-17A拮抗剂3期结果积极；上海医药独家抗溶瘤病毒药物安柯瑞获GMP证书；跳槽创新药企！辉瑞前副总裁入职Aduro；湖北省药品大整治 5个暗访组查药企、药商、医院；降糖药恩格列净显著改善心脏功能……每日药闻医讯，邀您一起速读！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
日前，湖北省药监局公布“省局开展全省药品安全暗访调研”的信息。近期将派出5个暗访调研组，由局领导带队，分赴各地开展暗访调研。暗访调研，事先不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同接待、直奔基层、直插现场的方式，检查企业、随机抽查医疗服务机构、基层监管机构，查找药品、医疗器械、化妆品监管中存在的突出问题、薄弱环节。（赛柏蓝）
近日，教育部公布《2018年度普通高等学校本科专业备案和审批结果》，有多所大学撤销本科专业。其中，就包括药学类专业。（赛柏蓝）
Part 2 上市公司
近日，Aduro公司宣布辉瑞前副总裁兼免疫肿瘤学临床开发负责人Dimitry Nuyten出任其首席医疗官。（新浪医药新闻）
礼来宣布与中国医药公司亿腾医药签署协议，向其出售旗下抗生素产品希刻劳®和稳可信®在中国大陆的权利，以及位于苏州的希刻劳®生产工厂。根据协议条款，礼来将收到一笔7,500万美元的预付款，并在交易顺利交割完成之时，获得后续的3亿美元款项。（新浪医药新闻）
礼来与Avidity Biosciences宣布双方达成了一项全球授权及合作协议，将共同就免疫学及其他适应症的药物发现、开发及商业化展开合作。根据协议条款，Avidity公司将得到2000万美元的预付款项，以及1500万美元的投资。在单个项目达到开发、监管和商业化阶段时，Avidity有资格获得达4.05亿美元的里程碑款项，另外公司同样可以拿到相应的销售分成。（新浪医药新闻）
23日凌晨，新氧科技更新其赴美上市的招股书并公布定价区间。招股书显示，新氧科技计划发行1300万股美国存托股票或1000万股A类普通股（15%超额配售权），发行价区间定为每股11.8-13.8美元，预计初始募集资金为1.53-1.79亿美元。（动脉网）
日前，医药制造企业硕世生物申请科创板上市，获上交所受理。据悉，硕世生物本次拟发行不超过1466万股，拟募资4.03亿元。硕世生物表示，此次所募资金将主要用于泰州总部产业园项目建设。（亿欧）
Part 3 投融资
Applied Therapeutics拟IPO募集8600万美元资金，将推进其针对糖尿病性心肌病的主要候选药物AT-001的2/3期临床研究，以及针对半乳糖血症的在研药物AT-007的1期研究。这两项临床试验都将于今年启动。（创鉴汇）
| Hookipa Pharma完成IPO 融资8400万美元
近日，临床生物技术公司Hookipa Pharma宣布已筹集8400万美元的首次公开募股（IPO）资金。这笔资金将用于开发重新编程免疫系统，以治疗传染病和癌症。（动脉网）
| 致力于倾听心脏“真实的声音” 新锐B轮融资3550万美元
Bardy Diagnostics日前完成B轮3550万美元的融资。该公司表示，本轮资金将用于通过扩展BardyDx的销售队伍和监控服务，进一步加速其创新的P-wave心脏监测平台的发展，并支持一些领先的开发项目，包括智能和可视化技术。（创鉴汇）
| Nocion Therapeutics完成2700万美元A轮融资
美国当地时间4月20日，生物医药公司Nocion Therapeutics完成2700万美元A轮融资。本轮融资资金将用于研发新型镇痛药物。该药物能够在靶向治疗发炎组织的同时，防止患者出现阿片类成瘾现象。（动脉网）
Part4 药闻医讯
礼来宣布其开发的IL-17A抑制剂Taltz（ixekizumab），在治疗非放射性轴性脊柱关节炎（nr-axSpA）的3期临床试验中，达到主要终点和所有重要的次要终点。这一结果支持Taltz用于治疗nr-axSpA患者，如果获得FDA批准，它有可能成为第一款治疗nr-axSpA的IL-17A拮抗剂。（药明康德）
梯瓦开发的仿制版盐酸纳洛酮鼻喷雾剂Narcan近日获得了FDA的最终批准，用于治疗阿片类药物过量。值得一提的是，尽管仿制版注射用纳洛酮产品已在医疗保健中使用多年，但梯瓦的这款仿制版Narcan是FDA批准的首个仿制版纳洛酮鼻喷雾剂，可供未经医疗培训的个人在社区环境中使用。（生物谷）
23日，上海医药发布公告称，全资子公司三维生物生产的重组人 5 型腺病毒注射液（商品名：安柯瑞）收到上海市药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。该《药品GMP证书》认证车间1个，为原料及制剂车间，截至目前工程累计投入约人民币30万元。（新浪医药新闻）
| 治疗三阴性乳腺癌！新型免疫疗法INT230-6获FDA快速通道资格
Intensity Therapeutics近日宣布，FDA已授予评估INT230-6治疗既往已接受至少2种疗法失败的复发性或转移性三阴性乳腺癌患者项目的快速通道资格。（生物谷）
| 首个“生物相同”雌二醇和孕酮二合一胶囊Bijuva在美国上市
Therapeutics MD近日宣布，在美国市场推出Bijuva（雌二醇和孕酮胶囊，1mg/100mg）。Bijuva是由1毫克雌二醇和100毫克孕酮组成的固定剂量复方药物胶囊，该药于2018年10月底获得美国FDA批准，是第一个也为唯一一个将雌二醇和孕酮结合在单个口服胶囊中的生物相同激素组合疗法。（生物谷）
据内蒙古药品器械采购中心统计，2019年第一季度，全区网上采购金额排名前10位药品采购金额合计 8226.36万元，占药品总采购金额的8.52%；排名前10位医用耗材采购金额合计1574.41万元，占医用耗材总采购金额的8.98%。（医药代表）
来自美国纽约西奈山伊坎医学院的研究人员发现，在心力衰竭的模型猪中，Jardiance改善了心脏功能。研究表明，经过2个月的药物治疗，模型猪心脏的左心室变小变薄，收缩力也越来越强。这项研究已发表在《美国心脏病学会杂志》上。（生物谷）
在一项新的研究中，来自美国麻省总医院和布罗德研究所的研究人员开发出一种新的工具，它可根据基因组中200多万个位点的基因变异来评估一个人变胖的风险。（生物谷）
在一项新的研究中，来自英国剑桥大学、伦敦国王学院和韦尔科姆基金会桑格研究所的研究人员对324种暴露于79种已知或潜在的环境致癌物的人诱导性多能干细胞（ips细胞）进行全基因组测序，以便研究其中的突变特征。（生物谷）
在一项新的研究中，来自美国国家糖尿病、消化与肾疾病研究所和德克萨斯大学西南医学中心的研究人员通过对来自82名患者的患病肝脏样本进行外显子组测序，揭示出肝硬化中的复杂突变景观。（生物谷）
| 《自然》子刊：华人团队突破CAR-T疗法瓶颈 有望变革治疗格局
《自然》子刊《Nature Medicine》上刊登了一项由北京大学肿瘤医院朱军教授与南加州大学陈思毅教授联合主导的重要医学研究——科学家们找到了让明星抗癌疗法CAR-T变得更为安全的方法，并在早期人体临床试验中进行了验证。许多专家指出，这一发现有望变革CAR-T的治疗格局。（学术经纬）
