一、业务回顾和展望

报告期内驱动业务收入变化的具体因素 1、报告期内，公司主营业务收入较上年同期有所增长，公司实现营业总收入36,303,568.42元，较上年同期增长14.75%,但由于上年同期完成项目中包含临床前自主研发项目，该类业务毛利较高，导致本报告期整体毛利率较上年同期有所下降，使得公司总体盈利有所下降，归属于上市公司股东的净利润1,384,278.97元。 2、报告期内，公司继续大力推进一致性评价业务进度，并通过与临床研究单位共建Ⅰ期临床试验机构的方式进行深度合作，提高对一致性评价项目质量、进度和成本的把控度。公司2018年承接的多项创新药preIND(创新药注册申请)业务有望在2019年展开大临床试验；公司于2018年获得了GLP资质，安全性评价业务将成为公司新的利润增长点。2019年第一季度，公司新增合同金额约8400万。 报告期内，前五名客户销售合计占公司报告期内销售总额的比例从去年同期的45.86%下降至本报告期的34.68%;公司与上述客户不存在关联关系；公司实际控制人、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及5%以上股东未直接或间接持有其股份；公司不存在向单个客户的销售比例超过总额的50%或严重依赖于少数客户的情况，对未来经营不产生重大影响。 年度经营计划在报告期内的执行情况报告期内，公司依然坚定围绕公司主营业务，并积极推进产业资源整合和布局，按照本年度经营计划有序推进各项工作。 1、临床研究方面：报告期内，公司持续加强临床试验质量控制，做好人员培训，保障临床研究项目的质量和进度。 2、临床前业务方面：药物评价中心获得了国家GLP认证，在公司临床研究、药学研究业务基础上，增加药物评价环节，公司具备了提供新药研发全流程服务的能力，为客户提供更加规范、高效的研发服务。 对公司未来经营产生不利影响的重要风险因素、公司经营存在的主要困难及公司拟采取的应对措施 1、政策变化风险。 我国新药研发行业相关政策波动性较大，未来若NMPA的新药审批要求更加严格、新药审批的节奏变化或相关政策发生较大改变，将影响医药企业的新药研发投入及药品注册申报进度，进而影响本公司的业务开展和营业收入。鉴于此，公司将根据相关政策法规的变化，利用公司''一站式服务''的独特优势，合理调整公司的业务结构和发展方向，加强内部培训和人才储备，除积极承接现阶段增速较快一致性评价业务外，将充分利用公司行业经验和人才优势，大力发展创新药临床承接业务、大力发展临床前承接业务，增强公司抵御风险的能力。 2、合同执行过程的风险。 新药研发是一项高技术、多学科的复杂系统工程，公司部分一致性评价业务、创新药研发服务合同的执行周期较长。在较长的新药研发过程中，存在由于药物研究未能达到预期效果、临床研究失败、客户研究方向改变等因素，公司所签署的服务合同存在延期、甚至终止的风险。