同比来看，2018年新药临床批件、按新药申请程序申报临床批件、仿制药临床临床批件、进口药临床批件及其上市批件的的数量均有所减少，分别同比减少422件、34件、193件、162件、3件；新药证书及批准文号和仿制药生产申请批件有所增加，其中仿制药生产批件数量同比增加240件，显示国产药品上市速度加快。 5月8日，国家药监局还发布关于修订甲磺酸溴隐亭片说明书的公告，决定对甲磺酸溴隐亭片说明书【适应症】、【禁忌】等项进行修订。目前国内仅有来自瑞士的Future
Health Pharma GmbH和匈牙利的Gedeon Richter Plc.的两家企业持有该产品的批准文号。 另外，本周还诞生首个通过仿制药一致性评价的外企药品。5月6日，诺华宣布旗下山德士的瑞舒伐他汀通过一致性评价，系首款进口仿制药通过一致性评价，意味着进口仿制药在中国也需要参与评价。该产品原研厂家为阿斯利康，此前国内通过一致性评价的企业包括海正药业（600267.SH）、京新药业（002020.SZ）、鲁南制药、正大天晴和先声药业，其中京新药业在首批4+7国家带量采购中降价76%获得中标资格。
