【2019.05.17/研发NEWS】margetuximab疗效K.O赫赛汀 再鼎医药$1.65亿引入中国；靶向治疗胆管癌 口服IDH抑制剂3期临床达到主要终点；辉瑞肺癌创新药多泽润（达可替尼片）在中国获批；康柏西普拿下第3个适应症 剑指百亿眼科市场！角逐国际市场；Inovio和QIAGEN携手开发有关VGX-3100的诊断测试……
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【药品研发】
margetuximab疗效K.O赫赛汀 再鼎医药$1.65亿引入中国
MacroGenics近日公布了margetuximab治疗HER2阳性转移性乳腺癌的III期临床研究SOPHIA的更多详细数据。Margetuximab是一种源于MacroGenics公司专有Fc优化技术平台的新型Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体。
近日，Agios Pharmaceuticals公司公布，其抗癌药物Tibsovo的一项全球临床3期试验达到主要终点。携带易感柠檬酸脱氢酶-1基因突变的胆管癌患者经化疗后采用Tibosovo治疗，无进展生存期相比安慰剂组有显著改善。安全性与过去已发表数据保持一致。
【药品审批】
辉瑞公司今日宣布，治疗肺癌的创新靶向药物多泽润®（达可替尼片）已于5月15日获得中国国家药品监督管理局批准，可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。
16日，康弘药业发布公告称，康柏西普眼用注射液的新适应症上市申请（受理号CXSS1800001）获得国家药监局批准，用于治疗糖尿病黄斑水肿引起的视力损害。
【研发合作】
Inovio和QIAGEN携手开发有关VGX-3100的诊断测试
Inovio Pharmaceuticals Inc.公司和QIAGEN N.V公司（凯杰）宣布了一项合作，双方将联合开发一种诊断测试，以识别出最有可能对VGX-3100治疗有反应的患者。VGX-3100是Inovio公司治疗人乳头瘤病毒(HPV)相关的晚期宫颈非典型增生的免疫疗法。
【最新研究】
Cediranib是阿斯利康开发的一款VEGF受体抑制剂，然而近日耶鲁大学癌症中心的研究人员发现，这款在研抗癌药还有另外一个重要功能：它能够影响肿瘤细胞修复DNA损伤的能力，与PARP抑制剂联用，可能达到更好的抗癌效果。这项研究发表在最新的Science Translational Medicine上。
近日，The Lancet Gastroenterology & Hepatology和The Lancet Respiratory Medicine journals两本期刊同时分别上线了全身MRI检查在结直肠癌和非小细胞肺癌诊断应用中的试验结果。两项前瞻性试验均表明，与现有标准流程相比，全身MRI能够有效缩短癌症分期的诊断时间，并且大幅减少了患者费用。
虽然利用免疫系统对抗癌症的疗法在对抗某些类型的肿瘤方面取得了显着的进展，但它们对大多数癌症患者仍然无效。近日，麻省总医院免疫与炎症疾病中心的一项新研究描述了一种方法，将通常抑制免疫反应的调节性T细胞重新编程为炎症细胞，不仅允许而且加强了抗肿瘤免疫反应。
