【2019.5.28/研发NEWS】新型抗生素在中国获批上市 专治严重性细菌感染；治疗DMD首要致死因素 新药向欧盟递交上市申请；信达生物IBI315提交IND；CRISPR技术揭示常见突变基因致癌机制……

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新型抗生素在中国获批上市 专治严重性细菌感染

辉瑞于5月27日宣布，其新型抗生素Zavicefta（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶-阿维巴坦，2g/0.5g，粉剂，中文商品名思福妥），获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗复杂性腹腔内感染、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎，将积极助力医生解决耐药革兰阴性菌感染引起的临床治疗需求未满足问题。

治疗DMD首要致死因素 新药向欧盟递交上市申请

28日，Santhera Pharmaceuticals公司宣布向欧洲药品管理局递交该公司开发的Puldysa（idebenone）的上市许可申请，用于治疗杜兴氏肌营养不良症患者的呼吸功能障碍。

信达生物IBI315提交IND

28日，信达生物提交的IBI315获得CDE受理，经查询为首个国内PD-1/HER2双特异性抗体提交临床。该项目与韩美药业合作，应该是继与礼来合作双特异性抗体后的又一项国际合作，彰显信达的国际化战略。

CRISPR技术揭示常见突变基因致癌机制

荷兰Oncode研究所、荷兰皇家科学院的研究人员最近开发了一种研究癌症突变基因的人体模型，利用CRISPR基因编辑技术改变人工培养的类器官的基因组，评估了肝癌中一种常见突变基因对肿瘤形成和恶化所起的作用。这一结果发表在最近一期《细胞》子刊Cell Stem Cell。

老年人大脑仍可以再生神经元 阿尔茨海默症患者亦如此

近日发表在《Cell Sterm Cell》杂志上的一项新研究彻底推翻了一项经典“判决”。伊利诺伊大学芝加哥分校的研究人员在79岁至99岁人群的死后脑组织中发现，老年时期人脑中仍然可以很好地形成新的神经元。即便是在患有认知障碍或者是阿尔茨海默症的人脑中，这种情况依旧存在。只不过与认知功能正常的老年人相比，这些人的新生神经元数量明显减少。