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科伦又一产品过评,第11个

来源: | 2019-06-02 10:48:58 | 人气: 次

导读:6月1日,四川科伦药业股份发布通告,宣布其产品福多司坦片(0.2g)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的的《药品补充申请批件》,通过一致性评价。截至目前,科伦已有11个药品通过一

6月1日,四川科伦药业股份发布通告,宣布其产品福多司坦片(0.2g)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的的《药品补充申请批件》,通过一致性评价。截至目前,科伦已有11个药品通过一致性评价。



据悉,福多司坦片主要用于支气管哮喘、慢性支气管炎、支气管扩张等各种呼吸系统疾病的祛痰治疗,2017年中国销售额约1.38亿元人民币。四川科伦表示,在福多司坦片一致性评价项目上已投入研发费用约502万元人民币。

▍一致性评价排行榜,齐鲁、复星并列第一

据Insight 数据库统计,截止5月27日,通过一致性评价的品种达到 133 个,51 个为 289 品种。46 个品种视同通过一致性评价。不过可能统计口径存在差异,在4月25日国家卫健委举行的例行发布会上公布通过一致性评价的品种为239个。

目前来说,就通过的品种数量看,齐鲁制药和上海复星医药(集团)以13个位列第一,浙江华海和四川科伦11通过的品种排名第二,江苏恒瑞、扬子江药业等紧随其后。详细信息如下:



(数据来源:Insight 数据库)

▍19药品,集满三家

信息显示,已有19个药品,过评数量达到了3家以上。其中富马酸替诺福韦酯二吡呋酯片和苯磺酸氨氯地平片通过的企业达到了8家,有7个产品恰好通过3家的,在集采中占据了排他性的优势。详细如下:



(数据来源:Insight 数据库)

▍21药品,已有两家药企通过

据统计,21个药品已有两家企业通过一致性评价。



(数据来源:Insight 数据库)

近期,业内流传第二轮带量采购有望在今年夏季启动年底前完成的分析,数量是业界迫切关注的焦点,根据首批带量采购在有95个通过一致性评价的品种里,筛选31个入围,25个中选的比例,第二批的数量应该会更多。

行业分析,以下品种有望进入第二批带量采购:



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