（2019/06/05）财政部抽查77家药企账目 涉及3家外企；丽珠医药3000万元再次加码生物药；Elosulfase alfa国内获批上市 造福黏多糖贮积症患者；荣昌生物宣布RC48临床试验取得积极成果；中国消费级基因检测市场或迎来高速增长……（点击标题，可获取原文）
【医药第1时间】康美药业财务造假后续：财政部抽查77家药企账目 涉及3家外企
今年五月，康美药业被曝财务造假，令市场惊愕。目前该公司已确定的财务造假金额高达300亿元，公司股价也连续发生跌停，这一黑天鹅事件也使得中国医药投资板块蒙上了一层阴影。中国政府日前已宣布将在未来两个月内对77家境内制药公司进行财务核算及审计。
头条菌：此次财政部和医保局彻查药企销售费用主要还是为了摸清药械的财务成本，为以后医药降价做准备。
【动脉网】AI病理诊断解释方案或解决人工智能CFDA三类申报获批关键难点
深度卷积神经网络（CNNs）已在实践中被证明是一种可以辅助生物医学图像诊断的技术，并已广泛运用于肺结节、眼底等放射影像识别。近日，病理领域的AI研究也有了新的进展。
头条菌：病理痛局推动科研发展。
本月受理总量相比4月增加15.18%。其中化药509个，中药26个，生物制品72个。以下且看化药、中药、生物制品的注册受理及审评情况分析。
头条菌：2019年5月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有607个。
【药智网】3000万元再次加码生物药 丽珠医药能否挽回颓势？
6月4日消息，丽珠医药发布公告称，卡迪生物、宁波梅山保税港区羿合资产管理合伙企业（有限合伙）、宁波梅山保税港区璟一投资合伙企业（有限合伙）、羿尊科技签订了关于羿尊医药的增资协议，根据上述协议，卡迪生物将出资3000万元认购羿尊医药新增注册资本311.11万元，占增资完成后羿尊医药注册资本的10%。同时，卡迪生物将与羿尊医药就有关项目开展合作。
头条菌：老品种的严重下滑，势必需要新品种来支撑企业发展，生物制药无疑是医药行业里最具有广阔前景的一个领域。
【CPhI制药在线】Elosulfase alfa国内获批上市 造福黏多糖贮积症患者
6月4日，BioMarin Pharmaceutical宣布国家药品监督管理局批准Elosulfase alfa， 适应症为IVA型黏多糖贮积症，该药物已纳入第一批临床急需境外新药，Elosulfase alfa 2017年首次向NMPA递交IND（JXSL1700009），并纳入优先审评。
头条菌：elosulfase alfa的获批上市将一定程度上改善国内罕见病患者的药物可及性。
荣昌生物今天宣布，RC48二期临床试验取得了积极的顶线结果。HER2（人表皮生长因子受体2）靶向性抗体药物偶联物(ADC)和潜在新药针对之前已经接受过化疗、出现内脏转移问题的HER2阳性转移性/不可切除性尿路上皮癌病人，进行了评估。
头条菌：RC48是一种全新抗体药物偶联物(ADC)，被开发用来治疗HER2阳性实体肿瘤。
业界有一个共识即拟开发的新药与处于临床阶段或已上市药物，一般都存在着一定的区别，这种区别除了结构上的差异，还主要体现在药效、药代以及毒性等其他宏观上的改进。若不注重药物的这些参数，恐怕鲜有机会将其开发成新药。
头条菌：在对先导化合物进行优化时，除了重视高活性和选择性外，兼顾到药物的成药性也是药物化学的核心内容。
个人全基因组测序利用高通量测序技术对人类不同个体或群体进行全基因测序并进行生物信息分析，海量数据将被用于评估个人健康和疾病，被认为是精准医学的第一步。随着基因检测成本呈现超摩尔定律下降的趋势，解决了很多难以实现的科学问题，个人全基因组测序更是有望进入百元美金时代。
头条菌：基因检测通常应用场景划分为医疗领域与非医疗领域。
今日，拜耳（Bayer）公司与专注打造蛋白降解疗法的Arvinas宣布达成合作协议。拜耳公司将利用Arvinas的PROTAC蛋白降解技术，打造全新的人类疗法，用于心血管疾病、肿瘤疾病、以及妇科疾病的治疗。
头条菌：简单来讲，这种技术使用的是小分子药物。
近日，据北京市药监局官方公众号消息，中石化易捷便利店的《药品经营许可证》审批正在推进中。预计在不久之后，北京市民去加油站加油时，还能顺便买药。
