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安科生物重组人生长激素注射液获批

来源: | 2019-06-14 10:57:21 | 人气: 次

导读:(2019/06/13)FDA使用药代动力学模型支持仿制药批准;阿里“大健康生态”五年长成了什么样;马应龙出资4000万参与设立产业基金;美国新药特殊审评制度优秀经验分享;安科生物重组人生

(2019/06/13)FDA使用药代动力学模型支持仿制药批准;阿里“大健康生态”五年长成了什么样;马应龙出资4000万参与设立产业基金;美国新药特殊审评制度优秀经验分享;安科生物重组人生长激素注射液获批……(点击标题,可获取原文)

【医药第1时间】全球抗癌细胞疗法管线分析:1000多个疗法在研 CD19最受欢迎

全球细胞疗法管线中共有1011个疗法,与一年前相比增加了258个。在不同的细胞疗法类型中,CAR-T细胞疗法的数量增加较多,增加164个,达到了568个。

头条菌:在临床试验中,针对实体瘤的药物与针对血液学癌症的药物相比,数量不足。

【亿欧】马应龙出资4000万参与设立产业基金 加速布局大健康领域

6月12日消息,马应龙发布公告称,其与控股子公司迈迪投资、洪创投资和优势投资共同投资设立洪龙基金,基金规模为2亿元。其中,马应龙以现金方式出资4000万元作为有限合伙人、其控股子公司迈迪投资以现金方式出资100万元作为普通合伙人参与设立产业投资基金,并担任基金管理人。

头条菌:今年马应龙又将使用不超过2亿元人民币的自有闲置资金进行投资理财,着实让人为其捏了一把冷汗。

【药明康德】FDA使用药代动力学模型支持仿制药批准

今日,Certara公司宣布,该公司名为Simcyp的基于生理学的药代动力学(PBPK)模拟技术,首次被美国FDA用于在批准复杂仿制药的过程(ANDA)中证明生物等效性(bioequivalence, BE)。

头条菌:Certara的Simcyp模拟软件是业界最先进的PBPK平台之一。

【八点健闻】2019“国字号”社会办医文件有哪些突破?

传闻已久的2019年“国字号”促进社会办医“大文件”终于落地。6月10日,国家卫健委牵头十部委联合发布通知,印发《关于促进社会办医持续健康规范发展意见》。

头条菌:2009年新医改以来的第四份重量级促进社会办医文件。政策更趋细节实操。

【村夫日记】社会办医迎来政策利好 同质化竞争中如何脱颖而出?

6月12日,国家卫健委发布了《关于促进社会办医持续健康规范发展的意见》《意见》给社会办医提供了一系列政策利好。

头条菌:总体来看,《意见》对社会办医是一个重大促进。

【火石创造】美国新药特殊审评制度优秀经验分享

美国在医药创新领域的全球领先地位十分显著,是现今世界上新药研发能力最强的国家。由于美国新药特殊审评制度建立较早,相对更为成熟,对于我国具有不少可供借鉴之处。

头条菌:当前我国新药特殊审评制度适用范围的分类标准仍不够清晰。

【钛媒体】详解阿里健康2019财报:阿里“大健康生态”五年长成了什么样?

五年期间,作为阿里集团“Double H”战略(健康&幸福)的医疗健康旗舰平台,阿里健康从医药电商逐步发展为一家综合型的线上医疗平台。

头条菌:五年时间,阿里巴巴“领养”的“健康小鹿”,已成长为互联网医疗健康产业里不容忽视的角色。

【创鉴汇】锦欣生殖公布发行定价 预计6月25日港交所挂牌

近年来,辅助生殖已成为医疗服务行业潜在增速最快的市场之一,市场潜在价值高达逾千亿元。辅助生殖行业广阔的发展前景,也吸引了众多资本的注意。

头条菌:中国辅助生殖行业在资本的助力下、在对外合作的促进下,发展的越来越好。

【米内网】安科生物重组人生长激素注射液获批

今日,安科生物发布公告称,公司收到国家药监局颁发的重组人生长激素注射液的生产注册批件。据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端重组人生长激素的销售额为25.73亿元,同比上年增长42.46%。

头条菌:据安科生物公告,注射用重组人生长激素是公司主要生物制品之一。

【美中药源】口服索马鲁肽3期临床表现不凡 霸主地位能否被撼动?

刚刚结束的ADA年会上公布了一些重要糖尿病药物的晚期临床试验结果,诺和诺德的口服索玛鲁肽看来要成为糖尿病领域的巨无霸。在PIONEER2试验中一日一次口服索玛在HbA1C和体重下降两个主要指标击败礼来的SGLT2抑制剂Jardiance。


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