中国生物制药发布公告称，公司附属子公司正大晴天开发的抗真菌药注射用醋酸卡泊芬净已获得国家药监局颁发的药品注册批件。作为全身用抗真菌市场的王牌药物，目前国内同品种仿制药只有恒瑞医药一家在销售，随着正大晴天的注射用醋酸卡泊芬净上市，有望抢占其中的市场份额。
公告显示，此次正大晴天获批的是50mg和70mg两种规格的注射用醋酸卡泊芬净。醋酸卡泊芬净是一种半合成的脂肽，是首个全新类型的棘白菌素类抗真菌药物，其作用机制为阻止真菌细胞壁的形成，即通过抑制β-(1,3)-D-葡聚糖的合成来发挥杀菌作用，用于治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染，以及治疗对其他治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病人。
醋酸卡泊芬净具有抗真菌谱广、疗效优、安全性高等特点，对多种曲霉菌属和念珠菌属的真菌具有体外活性；对很多耐唑类药物的真菌具有良好的抗菌活性；与唑类药物无交叉耐药，且与其他抗真菌药有协同和增效作用；对肝肾功能无明显影响，对肝脏耐受性好，被称为全身用抗真菌药市场的王牌药物，目前是各国临床指南推荐的抗真菌感染用药，在全球广泛上市销售。
卡泊芬净专利保护于2014年到期，此后原研药销售额逐渐下滑。公开数据显示，默沙东原研的卡泊芬净2014年-2018年全球销售收入分别为6.81亿美元、5.73亿美元、 5.58 亿美元、4.22亿美元、3.26亿美元。由于卡泊芬净开发技术壁垒相对较高，截至目前，除了默沙东原研药外，只有恒瑞医药的仿制药在2017年获批。医药魔方的数据显示，默沙东50mg和75mg两个规格卡泊芬净的中标地区超过20个，中标价格中值分别是1734.96元/支和2277.08元/支。恒瑞医药50mg规格在上市后已经覆盖了15个地区，中标价格中值为1449.67 元/支。随着正大晴天卡泊芬净获批上市，有望抢占其中的市场份额。另外，目前正在开发申报该品种的企业还有四环制药、奥赛康、华东医药等10余家。
