【2019.6.24/研发NEWS】罗氏Tecentriq联合疗法黑色素瘤III期失败；赛诺菲/再生元IL-33抗体哮喘2期达终点 但比Dupixent逊色；辉瑞PARP抑制剂TALZENNA®获欧盟批准 治疗BRCA突变乳腺癌；艾尔建BOTOX获批第十个适应症……
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【药品研发】
疗效不敌Keytruda！罗氏Tecentriq联合疗法黑色素瘤III期失败
生物制药公司Exelixis近日在向美国证券交易委员会提交的一份文件中表示，其合作伙伴罗氏旗下基因泰克已告知，评估靶向抗癌药Cotellic联合肿瘤免疫疗法Tecentriq一线治疗黑色素瘤的III期临床研究IMspire170没有达到主要终点。
赛诺菲/再生元IL-33抗体哮喘2期达终点 但比Dupixent逊色
日前，赛诺菲和再生元联合宣布IL-33抗体REGN3500的哮喘2期试验达到主要终点，但是单独用药的疗效在数值上比Dupixent逊色，与Dupixent联合用药的治疗效果也欠佳。
亚虹医药宣布在美国开展的APL-1202 Ib期临床试验已经完成入组。这一新药将用于治疗非肌层浸润性膀胱癌，是国际上第一个进入临床研究的口服、可逆性甲硫氨酸氨基肽酶Ⅱ型抑制剂。
日前，专注于开发RNAi疗法的生物医药公司Alnylam在学术会议上公布了该公司RNAi技术平台的最新突破。临床前实验结果表明，Alnylam的创新siRNA口服配方能够达到与皮下注射配方相同的效果。中枢神经系统和眼部递送siRNA也能够长久有效地沉默基因表达。
【药品审批】
辉瑞PARP抑制剂TALZENNA®获欧盟批准 治疗BRCA突变乳腺癌
近日，辉瑞宣布其口服PARP抑制剂TALZENNA®（talazoparib）已获欧盟委员会批准，作为单药治疗生殖系统乳腺癌易感基因（gBRCA）1/2突变，具有人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
日前，艾尔建宣布，FDA批准了其A型肉毒杆菌毒素（Botulinum Toxin A，BOTOX）扩大适应症，治疗儿童患者（2至17岁）的上肢痉挛。此外，用于治疗儿童患者下肢痉挛的扩大适应症申请，有望在2019年的第4季度得到批复。今年是BOTOX上市30周年，这是这款“老药”获得FDA批准的第十个适应症。
凯瑞康宁宣布美国FDA)授予了XWL-008用于治疗发作性睡病（又称嗜睡症）的孤儿药资格(Orphan Drug Designation (ODD))。
【研发合作】
盐野义制药有限公司宣布公司已与亿腾医药达成协议，授权引进血小板生成素受体激动剂Lusutrombopag，芦曲波帕（日本品牌名称为：MULPLETA®）。
6月24日消息，艾德生物发布其与礼来制药子公司LOXO ONCOLOGY达成靶向药物临床研究合作的公告。公告表示，艾德生物自主研发的“艾惠健”和“维惠健”将成为LOXO ONCOLOGY跨癌种RET抑制剂“LOXO-292”在亚洲范围内的药物临床实验伴随诊断试剂。
【最新研究】
淀粉样前体蛋白（amyloid precursor protein，app）一直被认为是老年痴呆症的主要病因。它的一个片段，淀粉样肽，可以在大脑中分裂和积累，导致被称为老年斑的肿胀的白色球体，这是该疾病的一个标志。在最近发表在《Cell Reports》杂志上的一项研究中，芝加哥大学的研究人员揭示了app在大脑信号传导方面的广泛作用。
