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其中阿达木单抗注射液于2019年1月获国家药监局新药上市申请受理

来源: | 2019-07-08 10:27:41 | 人气: 次

导读:此外,目前复宏汉霖在研主要药物还包括HLX03(阿达木单抗注射液), HLX02(注射用曲妥珠单抗)等。其中阿达木单抗注射液于2019年1月获国家药监局新药上市申请受理,并被纳入优先审评

此外,目前复宏汉霖在研主要药物还包括HLX03(阿达木单抗注射液), HLX02(注射用曲妥珠单抗)等。其中阿达木单抗注射液于2019年1月获国家药监局新药上市申请受理,并被纳入优先审评程序。注射用曲妥珠单抗相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,于2019年4月获国家药监局新药上市申请受理。

财务数据显示,2017年、2018年和2019年前三个月,复宏汉霖营收分别为3391万元,742.1万元,92.4万元;年内亏损分别达到3.84亿元,5.04亿元和1.58亿元;负债总额分别为15.6亿元,12.9亿元和15.1亿元;权益总额分别为7599万元,18.03亿元,16.74亿元。

新股消息 |  复星医药(02196)旗下复宏汉霖更新招股书 再次递交港股主板上市申请新股消息 |  复星医药(02196)旗下复宏汉霖更新招股书 再次递交港股主板上市申请

IPO前公司已经完成三轮融资,公司持股情况如下:郭广昌持有FIHL85.29%股份,FIHL持有复星国际70.75%股份;复星国际间接持有复星医药37.87%股份,复星医药间接持有公司61.09%股份。

该公司的业务承受多种风险,且投资涉及风险,以下部分主要风险可能对其产生重大不利影响:1)财务前景及额外资金需求有关的风险;2)与其候选药物开发、临床试验及监管批准相关的风险;3)与其候选药物商业化有关的风险;4)与知识产权相关的风险;5)与其经营相关的风险及6)与全球发售相关的风险。


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