【2019年07月16日/ 医药资讯一览】安徽将推行居民健康档案电子化 逐步取消纸质健康档案；康宁杰瑞申请上市；东阿阿胶市值缩水25亿 迎上市以来最大降幅；拜耳Gadavist成首个可用于CAD患者的心脏磁共振对比剂……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
近日，安徽省卫健委发布《关于推行居民健康档案电子化同步取消纸质健康档案的通知》。《通知》要求：为进一步加强和规范全省居民健康档案管理工作，减轻基层卫生人员负担，经研究决定，在全省推行居民健康档案电子化，逐步取消纸质健康档案工作。（安徽省卫健委）
近日，河北省开展打击整治涉医疗废物和废铅蓄电池违法违规行为专项行动视频会议召开。会议提出，即日起，省生态环境厅、省卫生健康委、省公安厅联合在全省范围内集中开展为期3个月的打击整治涉医疗废物违法违规行为专项行动。（医师报）
Part 2 产经观察
| 勃林格殷格翰3.25亿欧元收购AMAL Therapeutics
7月15日，勃林格殷格翰宣布收购瑞士私营公司AMAL Therapeutics 的全部股份。AMAL Therapeutics专注于癌症免疫疗法，正在基于自有技术平台KISIMA开发一系列同类第一的治疗性癌症疫苗。（医药魔方）
| 康宁杰瑞申请上市 预计其PD-L1在2030年前将达104亿美元
7月15日晚间，香港交易所在发行人资料中披露了康宁杰瑞生物制药的上市申请版本（第一次呈交），联席保荐人为摩根士丹利、中信里昂证券及Jefferies。根据招股书，本次赴港上市的主要原因是为关键在研项目的研发和商业化筹集资金。 （ 医药魔方 ）
7月15日开盘后，东阿阿胶股价一字跌停，报35.42元/股，市值缩水25亿。就在前一天，东阿阿胶发布2019年上半年业绩预告，公告显示，东阿阿胶2019年上半年盈利18110万元—21560万元，净利润预计同比下降75%至79%。这不仅是东阿阿胶上市以来的最大降幅，也标志着，东阿阿胶连续12年业绩增长势头，或将止步于此。 （E药经理人）
| 大麻生产公司Cronos Group收购仿制药生产商Apotex旗下工厂
7月15日消息，大麻生产公司Cronos Group（Cronos集团）宣布收购加拿大制药公司 Apotex Fermentation（Apotex）旗下制造工厂，用于生产优质大麻。本次收购未披露任何财务条款。 （动脉网）
Part 3 药闻医讯
| 拜耳Gadavist成首个可用于CAD患者的心脏磁共振对比剂
拜耳7月15日宣布，美国FDA已批准Gadavist注射液用于心脏磁共振成像（CMRI），用于已知或疑似冠状动脉疾病（CAD）成人患者评估心肌灌注和晚期钆增强（LGE）。此次批准是一个里程碑，将使这一经过验证的非侵入性诊断方法可用于医疗专业人员评估患者是否患者CAD这种最常见的心脏疾病，提供有关心脏功能的重要信息，以支持对这种高度流行疾病的管理。 （新浪医药新闻）
| 锦上添花的PARPi！Niraparib卵巢癌一线维持治疗成功
7月15日，GSK公布了PARPi则乐(zejula，尼拉帕利) 一项重磅3期临床试验PRIMA (NCT02655016)的数据，结果显示：一线铂化疗后，尼拉帕利维持治疗方案能够给卵巢癌患者 (不区分基因分型) 带来显著的无进展生存期获益。尼拉帕利成为第2款证实能给一线铂化疗后卵巢癌患者带来无进展生存期获益的维持治疗方案！（新浪医药新闻）
| SGLT抑制剂“噩梦”延续！Farxiga治疗1型糖尿病遭FDA拒绝
7月15日，阿斯利康宣布FDA正式拒绝了其SGLT抑制剂Farxiga，不支持该药用于治疗1型糖尿病患者。阿斯利康希望能够申请该药做为额外的胰岛素补充治疗药物，用于其他胰岛素治疗无法有效控制血糖水平的患者。对此，监管机构发布了一份完整的药物回复函。（新浪医药新闻）
绿叶制药集团宣布，德国药品和医疗器械管理局已批准剂量为13.3mg/24h的利斯的明单日透皮贴剂的上市申请。这一剂量是对现有剂量规格4.6mg/24h和9.5mg/24h的补充，利于医生根据患者情况提供更适合的个体化给药剂量。 （美通社）
| 韩美难治性肺癌药物Poziotinib疾病控制率高达90%
昨天CDE受理了韩美药品株式会社的肺癌外显子20Ins突变药物Poziotinib的临床申请。Poziotinib由韩美研发，目前全球最高研发阶段为临床II期，是一种新型口服喹唑啉广谱HER抑制剂，能不可逆地阻断HER家族酪氨酸激酶受体（包括HER1、HER2和HER4）的信号通路，从而抑制过度表达这些受体的肿瘤细胞的增殖。（医药地理）
| 东瑞制药附属抗过敏药物通过一致性评价
7月15日，东瑞制药宣布，集团附属公司苏州东瑞的抗过敏药物"盐酸左西替利嗪片5毫克"(商品名"西可新")已获国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时，苏州东瑞的抗感染药物"注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(4：1)1.0g和2.0g"近期已获得国家药品监督管理局颁发药品注册批件。（格隆汇）
7月12日，卫材制药在中国提交的甲磺酸艾日布林上市申请（JXHS1700048）获得国家药品监督管理局批准上市。 艾日布林最初是由一种从海洋生物中提取分离得到的软海绵素B经过结构修饰而来，它可以直接与微管蛋白结合抑制有丝分裂，通过抑制微管生长，抑制癌细胞生长而发挥治疗作用。（医药魔方）
近期，《细胞》子刊Cell Metabolism上刊登的一项新研究，找到了一个在多种癌症中普遍存在的新靶点。研究人员发现，有一种酶是癌细胞基因异常和代谢异常的“结合点”，对肿瘤的生长起到重要作用。在多种癌症小鼠中，减少这种酶，可以遏制肿瘤生长，提高存活率。（学术经纬）
