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Intec帕金森药物三期临床失败

来源: | 2019-07-27 18:18:31 | 人气: 次

导读:编译:范东东 第二天,以色列生物技艺公司Intec Pharma宣告其帕金森病药物AP-CD/LD(卡左双多巴/左旋多巴)在第3阶段对比试验(ACCORDANCE)中未能达到首要止境,激起了投资者大批兜销公

编译:范东东 

第二天,以色列生物技艺公司Intec Pharma宣告其帕金森病药物AP-CD/LD(卡左双多巴/左旋多巴)在第3阶段对比试验(ACCORDANCE)中未能达到首要止境,激起了投资者大批兜销公司股票。 

 

这项三期执行主要相比了Intec候选药物AP-CD/LD与默沙东IR-CD/LD(Sinemet)对于帕金森患者的治疗的效果,虽然Intec浮现采取了特殊的药品运送手艺,但在后期测试中该药物的疗效仍未能击败Sinemet,错过了一级止境。 

左旋多巴类药物(如Sinemet等)或许布施改良和治疗帕金森症患者的症状,但该疗法的成就会跟着服药光阴的推移而逐步降落,导致帕金森患者的运动均衡症状再一次呈现并发生。Intec试图通过供应一种旨在将药物机灵解放到患者胃中的技术手段,将人体内的左旋多巴药物拖延时间拘留至12小时,来削减患者的再次发生发火。 

此次实验累计招募了320名帕金森患者,他们被随机分配,一小块蒙受Sinemet医治,其他则接受Intec拖延时间解放制剂的治疗。服药13周后,Intec阐发了两组的报告数据。终归显示,两种疗法发生年华的一致只要约1小时。执行的次要绝顶数据同样乏善可陈,在两种症状量表上,AP-CD/LD也没能压榨Sinemet,并且在流动阻滞减缓方面的时效性还不及Sinemet。 

面临“劫难性”的履行后果,Intec称渴望各人能多存眷实验的主动要素,搜聚试验中显示的保险数据以及该药物对付患者症状的改进。Intec首席医疗官R. Michael Gendreau在一份声名中说,“对数据进行持续的入手下手审查后,我们把稳到AP-CD/LD在某些患者的子斥逐表现特别好,可以看到封锁光阴出现了存在统计学意义的削减。我们将继续解析残缺的数据集,并冀望这项钻研终归有助于促进AP-CD/LD向前进行的策略筹划。” 

然则,投资者则对此其实不买账,显着打败仗的试验似乎不蓄意情也不有来由去思量所谓的踊跃因素。受此利空动静影响,Intec的股票在盘前生意业务中着落了77%,当前曾经处于进入纳斯达克市场以来的最低水准 

参照起原:Intec flunks phase 3 Parkinson's test against Merck drug 

  


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