【2019年07月30日/ 医药资讯一览】湖南发布基层医疗人才新政；辉瑞联手迈蓝组建全球最大仿制药公司；默沙东Keytruda组合疗法3期临床达到主要终点；北京市海正瑞舒伐他汀钙片主动降价 或全国联动；罗氏Tecentriq组合方案获CHMP积极推荐……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
7月30日，国家药监局在其官网上公布了关于宣传贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》的通知，根据该通知，各级药品监督管理部门要把宣传贯彻《疫苗管理法》列入当前重要工作议事日程，针对疫苗监管特点，加强领导，明确任务，落实责任，周密部署，制定工作实施方案，建立相应的人员和财政经费投入保障机制。（国家药监局）
近日，湖南省印发《促进人才向基层流动实施方案》，为鼓励引导人才向艰苦边远地区和基层一线流动，制定了一系列方案：在核定绩效工资总量时，对基层医疗机构给予倾斜；乡镇卫生院院长可选调到县级任职；村卫生室每年可获得6000元补助经费等。（湖南省人民政府）
Part 2 产经观察
丨刚成立就估值500亿美元? 辉瑞联手迈蓝组建全球最大仿制药公司
7月29日，辉瑞公司发布消息，辉瑞旗下专利到期品牌和仿制药业务部门—辉瑞普强（Pfizer Upjohn）将与迈蓝合并，创建一家新的全球制药公司。根据结构为全股票、反向莫里斯信托交易的协议条款，每股迈蓝股票将转换成新公司的一股股票。辉瑞股东将拥有合并后新公司57％的股份，而迈蓝股东将拥有43％的股份。（新浪医药新闻）
丨Exact Sciences和Genomic Health宣布合并 创建癌症诊断公司
7月30日，专注于癌症筛查技术的Exact Sciences公司和基因检测公司Genomic Health公司宣布，双方将合并成为一个新的大型癌症诊断公司。这一合作金额高达28亿美元。（药明康德）
7月29日消息，医疗器械公司Magenta Medical宣布完成新一轮融资，融资金额尚未披露。该轮融资资金将用于推进Magenta Medical两款心血管疾病治疗产品的开发，并支持它们获得FDA的首次批准。（动脉网）
Part 3 药闻医讯
7月29日，默沙东宣布，其抗PD-1检查点抑制剂Keytruda（pembrolizumab）与化学疗法相结合，在三阴性乳腺癌的III期KEYNOTE-522试验中达到了主要终点。基于独立数据监测委员会的中期分析，与单独化疗相比，KEYTRUDA+化疗显示，无论PD-L1状态如何，病理完全反应率在统计学意义上有着明显的改善。（生物探索）
7月29日，三生制药宣布，旗下三生国健药业（上海）股份有限公司自主研发的抗体融合蛋白药物产品预充式益赛普水针剂已向国家药品监督管理局递交新药生产申请并获得受理。此次预充式益赛普水针剂是中国第一个自主研发的预充式融合蛋白注射液。其用于三个适应症的治疗：活动性强直性脊柱炎、中度及重度活动性类风湿关节炎、18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病。（美通社）
7月29日消息，近日北京市医药集中采购服务中心收到浙江海正药业股份有限公司递交的降价申请函，申请主动降低瑞舒伐他汀钙片（规格5mg*14片/盒）的承诺供应价，由现行的23.1/盒自愿下调为21.17元/盒。可以预见的是，这个产品在北京价格下降后，必然全国联动。（赛柏蓝）
近日，诺华宣布评估心衰药物Entresto治疗射血分数保留的心力衰竭的全球性III期临床研究PARAGON-HF没有达到主要终点。此外，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）最近宣布，将诺华治疗脊髓性肌萎缩症的基因疗法Zolgensma从加速评估项目中剔除。而在上周，CHMP对诺华的口服多发性硬化症药物Gilenya提出了最新的限制：不得用于孕妇或不能使用有效避孕措施的女性。如果女性在服用Gilenya时怀孕，必须停止用药，并密切监测怀孕情况。（新浪医药新闻）
丨一线治疗NSCLC！罗氏Tecentriq组合方案获CHMP积极推荐
近日，罗氏宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会建议批准其重磅免疫疗法Tecentriq联合卡铂和Abraxane（白蛋白结合紫杉醇，即nab-紫杉醇）化疗用于一线治疗无EGFR或ALK阳性突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。（新浪医药新闻）
丨Lynparza获英国NICE批准 用于BRCAm卵巢癌一线维持治疗
近日，英国NICE批准阿斯利康靶向抗癌药Lynparza用于英国国家卫生服务系统，作为一种一线维持疗法，用于接受一线含铂化疗后病情缓解的BRCA突变（BRCAm）晚期卵巢癌患者，具体为：携带BRCA1/2突变的晚期（FIGO分期：III期和IV期）上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。（生物谷）
丨新型抗代谢复方药Lonsurf获欧盟CHMP推荐批准 治疗转移性胃癌
近日，法国药企施维雅与合作伙伴大鹏制药联合宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会已发布积极审查意见，推荐批准Lonsurf（trifluridine/tipiracil）用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌（包括转移性胃食管交界腺癌）成人患者的治疗。（生物谷）
近日，GW Pharma公司宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会已发布积极审查意见，推荐批准Epidyolex（cannabidiol，大麻二醇，CBD）口服液体制剂用于2岁及以上患者，辅助治疗与Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征相关的癫痫。（生物谷）
