为引导申请人合理申报，现将第四批药械组合产品属性界定结果予以公告（详见附件）。
特此公告。
附件：第四批药械组合产品属性界定结果汇总
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序号 |
申请界定时间 |
申请单位 |
产品名称 |
界定结论 |
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1 |
2017年7月3日 |
武汉维斯第医用科技股份有限公司 |
功能性胶原蛋白海绵 |
不属于药械组合产品，应按药品申报 |
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2 |
2017年8月24日 |
兆科药业（合肥）有限公司 |
预充式盐酸罗哌卡因注射液连续给药系统 |
以药品为主的药械组合产品 |
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3 |
2017年9月7日 |
上海美宝生命科技有限公司 |
医用功能性创面敷料 |
以药品为主的药械组合产品 |
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4 |
2017年9月18日 |
北京诺华制药有限公司 |
Secukinumab injection |
不属于药械组合产品，应按药品申报 |
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5 |
2017年10月16日 |
无锡和邦生物科技有限公司 |
艾塞那肽注射液（预填充注射笔） |
以药品为主的药械组合产品 |
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6 |
2017年11月6日 |
泰州市榕兴医疗用品股份有限公司 |
藻酸盐蜂蜜敷料 |
以药品为主的药械组合产品 |
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7 |
2017年11月6日 |
北京诺华制药有限公司 |
Secukinumab injection-AI（包装形式：自动注射器） |
不属于药械组合产品，应按药品申报 |
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8 |
2017年11月23日 |
萌蒂（上海）国际贸易有限公司 |
聚维酮碘泡沫敷料 |
以药品为主的药械组合产品 |
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9 |
2017年11月24日 |
四川合诚医疗科技有限责任公司 |
藻酸盐敷料（含利多卡因） |
以药品为主的药械组合产品 |
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10 |
2017年11月24日 |
四川合诚医疗科技有限责任公司 |
壳聚糖敷料（含利多卡因） |
以药品为主的药械组合产品 |
国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅
