（2018/7/6）这13个国产新药 获得了FDA孤儿药资格认定；研究人员开发出新型Cas9核酸酶 提高基因编辑安全性；Journal：阿司匹林或可治疗老年痴呆；昨日！豪森格列卫仿制药通过一致性评价……

【医药魔方数据】：这13个国产新药 获得了FDA孤儿药资格认定

据不完全统计，已经有13款来自中国药企的新药拿到了17项FDA孤儿药资格认定。其中百济神州的BTK抑制剂BGB-3111获得3项，正大天晴的安罗替尼和圣诺医药的科特拉尼皆获得了2项FDA孤儿药资格认定。

头条菌：越来越多的国内创新药企业实行了以“孤儿药”为契机的药物开发策略。

【药明康德】：研究人员开发出新型Cas9核酸酶 提高基因编辑安全性

日前，英国巴斯大学和卡迪夫大学的研究人员利用合成生物学技术开发出一种新型Cas9核酸酶。它让CRISPR/Cas9基因编辑系统的活性受到一个低成本、丰富、无毒的氨基酸的调控，从而让CRISPR/Cas9技术更为安全可控。这项研究发表在最新一期的《Scientific Reports》期刊上。

头条菌：从生物医药到食品安全，基因编辑在生命科学的多个领域中具有巨大的潜力。

【学术经纬】：Journal：阿司匹林或可治疗老年痴呆

从最初的镇痛消炎到减缓心血管疾病、对抗癌症、降低中风风险，“神药”阿司匹林展现出多个潜力。现在，一项最新研究再一次给这一经典药物“增值”：阿司匹林或许可以控制阿尔兹海默症的发展。7月2日，《(Journal of Neuroscience》期刊发表了这一最新成果，来自于拉什大学医学中心的科学家们证实：阿司匹林可以刺激溶酶体，加快后者对β-淀粉样蛋白的清除。

头条菌：弄清楚蛋白病斑清除的机制有助于开发有效的药物，从而对阻止老年痴呆的发展有着重要意义。

【医药地理】：昨日！豪森格列卫仿制药通过一致性评价

昨日（7月5日），在这个被“药神”刷屏的日子里，江苏豪森伊马替尼通过一致性评价。让人觉得是不是有些太巧了，不禁让人有些许感慨。伊马替尼，即电影《我不是药神》的“格列宁”，真实姓名是格列卫。是诺华研发的一种针对酪氨酸激酶BCR-ABL的分子靶向药物，现作为费城染色体阳性的慢性粒细胞白血病的一线用药。

头条菌：在这个被“药神”刷屏的日子里，江苏豪森伊马替尼通过一致性评价，让人觉得是不是有些太巧了。

【学术经纬】：Science：控制不了食欲？与大脑管状核有关

在某时某刻，你是否也曾有过难以抑制的食欲？今天，发表在《科学》杂志上的一项研究为我们提供了一个潜在的解释——或许，这都要怪我们大脑里的一个神秘区域。这个神秘区域叫做管状核（tuberal nucleus）。相比其他的大脑区域，对于它的研究少得惊人。我们只知道在亨廷顿病和阿兹海默病患者中，这一区域会出现异常。

头条菌：如果人类的这一脑区也同样会刺激食欲，则将在这些“吃货脑区”的名单上添加新的名字。

【创鉴汇】：两家美国生物技术公司在港交所申请IPO 期待下一个独角兽！

自今年4月份香港交易所改革以来，在生物技术领域，除了国内生物科技公司申请IPO之外，近日两家美国生物技术也加入了这一行列。其中，一家是开发线粒体相关疾病新型疗法的Stealth BioTherapeutics，另一家为专注于微生物疗法的AOBiome。尽管这两家公司尚未在中国开展业务，但均对中国市场表达了浓厚的兴趣。据悉，Stealth准备在中国设立研发中心。

头条菌：期待两家公司能顺利进入中国市场，并更好的服务患者。

【火石创造】：FDA批准上市的9款医疗人工智能产品

国内外对人工智能产品审批、监管相关标准制定紧锣密鼓进行，FDA自2017年7月发布数字健康创新行动计划以来已相继批准9款医疗人工智能相关产品。从产品功能上来看，前6款产品全部为监测预警类产品，从2018年4月开始批准如IDX、OsteoDetect类诊断辅助类产品及DreaMed Advisor Pro类用药辅助类产品。

头条菌：人工智能发展方兴未艾。

【赛柏蓝】：21药品又降价 涉及辉瑞杨森等药企

昨日（7月5日），北京市医药集中采购服务中心发布《关于辉瑞和西安杨森等公司部分药品主动降价的提醒通知》。通知显示，辉瑞和西安杨森等药企已通过该市药品阳光采购自主降价功能，主动申请降低了部分药品供货价格，涉及21种药品。事实上，对于辉瑞和西安杨森等药企来说，这已不是他们第一次主动申请降价。